Hunyo 21, 2017, inanunsyo ng China FDA ang ika-14^thPaunawa ng kalidad ng mga aparatong medikal at nailathalang pangangasiwa ng kalidad at sitwasyon ng inspeksyon ng sample ng 3 kategorya. 247 set ng mga produkto tulad ng mga disposable tracheal tube, medical electronic thermometer, atbp.

Ang mga sample na random na sinuri na hindi nakakatugon sa mga pamantayan ng kagamitang medikal na kinasasangkutan ng 3 kategorya 4 na set ng mga produktong ginawa ng 4 na tagagawa ng kagamitang medikal; ang mga nasuring aytem tulad ng pagkakakilanlan ng mga label, brochure, atbp. na hindi nakakatugon sa mga pamantayan ay 1 kategorya 2 set ng kagamitang medikal na ginawa ng 2 tagagawa ng aparatong medikal; 3 kategorya 241 set ng kagamitang medikal na ginawa ng 92 tagagawa ng aparatong medikal na nakakatugon sa mga kaugnay na pamantayan para sa lahat ng nasuring aytem.

Sa kasalukuyan, hiniling na ng Pambansang Pangasiwaan ng Pagkain at Gamot sa mga lokal na departamento ng pangangasiwa at pangangasiwa ng pagkain at gamot na imbestigahan at harapin ang mga kaugnay na negosyo, at hiniling din sa mga kaugnay na departamento ng pangangasiwa at pamamahala ng pagkain at gamot sa probinsya na ipahayag ang paglilinaw ng sitwasyon sa publiko.

Upang mapalakas ang pangangasiwa at pamamahala ng kalidad ng mga kagamitang medikal at matiyak ang ligtas at epektibong paggamit ng mga kagamitang medikal, kamakailan lamang ay isinasagawa ng ating pambansang FDA ang mahigpit na pangangasiwa at pagkuha ng mga sample alinsunod sa dalas na may average na 2 beses sa isang buwan. Lubos nitong isinasabuhay ang pagmamalasakit ng gobyerno para sa mga kagamitang medikal, kinakailangang makapasa sa pagsubok ng merkado kung nais mong magpatuloy sa landas na ito.

Ang Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. ay palaging hinihiling na ang lahat ng produkto ay matugunan ang pinakabagong pambansa at internasyonal na pamantayan. Dahil itinatag ito noong 2004, pagkatapos ng 1 taong pagpaplano, ang unang batch ng Med-link ng ECG cable at lead wires ay matagumpay na nakapasa sa rehistrasyon ng CFDA, ito ay isang magandang simula at isa ring pinakamahusay na patunay ng aming mga pagsisikap.

Pagkatapos ng 13 taong makabagong pananaliksik sa larangan ng kagamitang medikal pagsapit ng 2017, ang lahat ng serye ng produktong ito ay may awtoritatibong sertipikasyon mula sa mga internasyonal na organisasyon tulad ng CFDA, FDA, CE, atbp., na hiwalay na binuo ng Med-link para sa temperature probe, reusable SpO₂ sensor, disposable ESU pencil, pulse SpO₂ extension cable, non-invasive brain electrode, IBP cable, at iba pa.

Taglay ang matagal nang karanasan sa merkado ng kagamitang medikal, hindi kami magpapakasasa sa nakaraan, at hindi rin kami basta-basta magpapakahirap nang paunti-unti. Umaangkop sa patuloy na nagbabagong merkado ng kagamitang medikal, tinutugunan ang mga pinakabagong pangangailangan ng iba't ibang grupo, ang Med-link Medical ay patuloy na maghahangad ng mataas na pamantayan at mataas na teknolohiya, at patutunayan ang aming lakas sa pamamagitan ng kalidad ng produkto.

Pag-uugnay ng pangangalaga sa buhay sa pangangalaga, gawing mas madali ang mga kawani ng medikal, mas malusog ang mga tao!