Op 21 juni 2017 kondigde de Chinese FDA de 14 aanthkennisgeving van de kwaliteit van medische hulpmiddelen en gepubliceerd kwaliteitstoezicht en monsterinspectiesituatie van 3 categorieën 247 sets producten zoals wegwerpbare tracheale buizen, medische elektronische thermometer enz.
Willekeurig geïnspecteerde monsters die niet voldoen aan de normen voor medische apparatuur waarbij 3 categorieën 4 sets producten betrokken zijn, geproduceerd door 4 fabrikanten van medische apparatuur;geïnspecteerde items zoals identificatielabels, brochures etc. voldoen niet aan de normen zijn 1 categorie 2 sets medische apparatuur geproduceerd door 2 fabrikanten van medische hulpmiddelen;3 categorieën 241 sets medische apparatuur geproduceerd door 92 fabrikanten van medische hulpmiddelen voldoen aan de relevante normen voor alle geïnspecteerde artikelen.
Op dit moment heeft de nationale Food and Drug Administration (FDA) de plaatselijke afdelingen voor toezicht en administratie op het gebied van voedsel en geneesmiddelen al verzocht onderzoek te doen naar de relevante ondernemingen en er zaken mee te doen, en heeft zij de relevante provinciale afdelingen voor toezicht en beheer op het gebied van voedsel en geneesmiddelen gevraagd om de oplossing van de situatie aan het publiek aan te kondigen. .
Om het kwaliteitstoezicht en -beheer van medische apparatuur te versterken en een veilig en effectief gebruik van medische apparatuur te garanderen, voert onze nationale FDA onlangs kwaliteitstoezicht en bemonstering uit in strikte overeenstemming met de frequentie tot gemiddeld 2 keer per maand.Het belichaamt volledig de zorg van de overheid voor medische apparatuur; het is nodig om de test van de markt te doorstaan als je verder op deze weg wilt gaan.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vereist altijd dat alle producten voldoen aan de nieuwste nationale en internationale normen.Sinds de oprichting in 2004, na een planning van een jaar, heeft Med-link's eerste batch ECG-kabels en afleidingsdraden de CFDA-registratie met succes doorstaan. Dit is een goed begin en ook het beste bewijs van onze inspanningen.
Na 13 jaar innovatief onderzoek op het gebied van medische apparatuur in 2017, Med-link's onafhankelijk ontwikkelde temperatuursonde, herbruikbare SpO2-sensor, wegwerpbaar ESU-potlood, puls-SpO2-verlengkabel, niet-invasieve hersenelektrode, IBP-kabel enz., al deze series van producten zijn gezaghebbend gecertificeerd door internationale organisaties zoals CFDA, FDA, CE enz.
Met lang beproefde ervaring op de markt voor medische apparatuur, zullen we niet toegeven aan het verleden, en ook niet simpelweg stap voor stap.Door zich aan te passen aan de voortdurend veranderende markt voor medische apparatuur en te voldoen aan de nieuwste behoeften van verschillende groepen, zal Med-link Medical voortdurend streven naar hoge normen en hoogwaardige technologie, en onze kracht bewijzen met productkwaliteit.
Verbind levenszorg met zorg, maak medisch personeel eenvoudiger en mensen gezonder!
Posttijd: 28 augustus 2017