Op 21 juni 2017 kondigde de Chinese FDA de 14e aan.^thKennisgeving betreffende de kwaliteit van medische hulpmiddelen en gepubliceerde situatie met betrekking tot kwaliteitscontrole en steekproefsgewijze inspectie van 3 categorieën, 247 sets producten zoals wegwerp tracheale tubes, medische elektronische thermometers, enz.

Steekproefsgewijs gecontroleerde monsters die niet voldoen aan de normen voor medische apparatuur omvatten 3 categorieën: 4 sets producten geproduceerd door 4 fabrikanten van medische apparatuur; gecontroleerde items zoals identificatielabels, brochures etc. die niet aan de normen voldoen, vallen onder categorie 1: 2 sets medische apparatuur geproduceerd door 2 fabrikanten van medische hulpmiddelen; 3 categorieën: 241 sets medische apparatuur geproduceerd door 92 fabrikanten van medische hulpmiddelen die aan de relevante normen voldoen voor alle gecontroleerde items.

De nationale voedsel- en geneesmiddelenautoriteit heeft de lokale toezicht- en beheerdiensten voor voedsel en geneesmiddelen inmiddels verzocht de betreffende bedrijven te onderzoeken en maatregelen te nemen. Ook is de provinciale toezicht- en beheerdiensten voor voedsel en geneesmiddelen gevraagd de afloop van de situatie openbaar te maken.

Om het kwaliteitscontrole- en -beheer van medische apparatuur te versterken en het veilige en effectieve gebruik ervan te garanderen, heeft de nationale FDA onlangs de frequentie van kwaliteitscontroles en monsternames aangescherpt tot gemiddeld twee keer per maand. Dit toont de grote betrokkenheid van de overheid bij medische apparatuur aan en is een vereiste om de markt te beproeven als we deze weg willen blijven bewandelen.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. stelt altijd de eis dat al haar producten voldoen aan de nieuwste nationale en internationale normen. Sinds de oprichting in 2004 heeft Med-link, na een jaar planning, met succes de CFDA-registratie voor haar eerste batch ECG-kabels en -elektroden behaald. Dit is een goede start en tevens het beste bewijs van onze inspanningen.

Na 13 jaar innovatief onderzoek op het gebied van medische apparatuur heeft Med-link in 2017 een reeks producten ontwikkeld die onafhankelijk zijn vervaardigd, waaronder een temperatuursonde, een herbruikbare SpO₂-sensor, een wegwerp-ESU-pen, een puls-SpO₂-verlengkabel, een niet-invasieve hersenelektrode, een IBP-kabel, enzovoort. Al deze producten zijn officieel gecertificeerd door internationale organisaties zoals CFDA, FDA en CE.

Met onze jarenlange ervaring in de markt voor medische apparatuur blijven we niet in het verleden hangen en gaan we niet stap voor stap te werk. Med-link Medical past zich aan de voortdurend veranderende markt voor medische apparatuur aan, speelt in op de nieuwste behoeften van verschillende doelgroepen en streeft continu naar hoge standaarden en geavanceerde technologie, waarmee we onze kracht bewijzen door middel van productkwaliteit.

Door levensreddende zorg te combineren met patiëntenzorg, wordt het werk voor medisch personeel eenvoudiger en de gezondheid van mensen verbeterd!