21 Meitheamh, 2017, d’fhógair FDA na Síne an 14ú^thfógra maidir le cáilíocht feistí leighis agus maoirseacht cháilíochta foilsithe & staid cigireachta samplach de 3 chatagóir 247 tacar táirgí amhail feadáin tracheal indiúscartha, teirmiméadar leictreonach leighis etc.

Samplaí a ndearnadh cigireacht randamach orthu nach gcomhlíonann na caighdeáin maidir le trealamh leighis lena n-áirítear 3 chatagóir 4 shraith táirgí arna dtáirgeadh ag 4 mhonaróir trealaimh leighis; míreanna a ndearnadh cigireacht orthu amhail lipéid aitheantais, bróisiúir srl. nach gcomhlíonann na caighdeáin is ea 1 chatagóir 2 shraith trealaimh leighis arna dtáirgeadh ag 2 mhonaróir feistí leighis; 3 chatagóir 241 shraith trealaimh leighis arna dtáirgeadh ag 92 mhonaróir feistí leighis a chomhlíonann na caighdeáin ábhartha do na míreanna uile a ndearnadh cigireacht orthu.

Faoi láthair, tá iarrtha ag an Riarachán Náisiúnta Bia agus Drugaí ar ranna áitiúla maoirseachta agus riaracháin bia agus drugaí imscrúdú a dhéanamh ar na fiontair ábhartha agus déileáil leo, agus tá iarrtha acu ar na ranna ábhartha cúigeacha maoirseachta agus bainistíochta bia agus drugaí fógra a thabhairt don phobal faoin scéal a réiteach.

Chun maoirseacht agus bainistíocht cáilíochta trealaimh leighis a neartú agus úsáid shábháilte agus éifeachtach trealaimh leighis a chinntiú, rinne ár FDA náisiúnta maoirseacht agus sampláil cáilíochta i gcomhréir dhlúth le minicíocht go meán de 2 uair sa mhí. Léiríonn sé seo go hiomlán imní an rialtais maidir le trealamh leighis, agus tá sé riachtanach go seasfaidh sé tástáil an mhargaidh más mian leat dul níos faide ar an mbóthar seo.

Éilíonn Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. i gcónaí go gcomhlíonann gach táirge na caighdeáin náisiúnta agus idirnáisiúnta is déanaí. Ó bunaíodh é sa bhliain 2004, tar éis bliana pleanála, d'éirigh le chéad bhaisc cáblaí agus sreanga luaidhe ECG Med-link clárú CFDA a rith go rathúil, is tús maith é agus an cruthúnas is fearr ar ár n-iarrachtaí freisin.

Tar éis 13 bliana de thaighde nuálach i réimse an trealaimh leighis faoi 2017, tá deimhniú údarásach faighte ag eagraíochtaí idirnáisiúnta ar nós CFDA, FDA, CE etc. ar an tsraith táirgí seo go léir - braiteoir SpO₂ in-athúsáidte, peann luaidhe ESU indiúscartha, cábla síneadh cuisle SpO₂, leictreoid inchinne neamh-ionrach, cábla IBP etc.

Le taithí fhada cruthaithe i margadh trealaimh leighis, ní bheimid ag géilleadh don am atá thart, agus ní dhéanfaimid céim ar chéim ach an oiread. Ag oiriúnú don mhargadh trealaimh leighis atá ag athrú i gcónaí, ag freastal ar riachtanais is déanaí grúpaí éagsúla, leanfaidh Med-link Medical caighdeáin arda agus ardteicneolaíocht i gcónaí, agus cruthóidh muid ár neart le cáilíocht táirgí.

Cúram beatha a nascadh le cúram, foireann leighis a dhéanamh níos éasca, daoine níos sláintiúla!