21 червня 2017 року Китайське FDA оголосило про 14thПовідомлення про якість медичних виробів та опублікований нагляд за якістю та перевірка зразків 3 категорій 247 наборів продуктів, таких як одноразові трахеальні трубки, медичний електронний термометр тощо.
Вибірково перевірені зразки, які не відповідають стандартам медичного обладнання, включаючи 3 категорії 4 комплекти продукції, вироблені 4 виробниками медичного обладнання; перевірені елементи, такі як ідентифікаційні етикетки, брошури тощо, не відповідають стандартам, це 1 категорія 2 набори медичного обладнання, вироблене 2 виробниками медичних виробів; 3 категорії, 241 комплект медичного обладнання, виробленого 92 виробниками медичних виробів, відповідає відповідним стандартам для всіх перевірених позицій.
Наразі Національне управління з контролю за продуктами й ліками вже звернулося до місцевих відділів з нагляду за харчовими продуктами та лікарськими засобами та з питань адміністрування провести розслідування та мати справу з відповідними підприємствами, а також попросило відповідні провінційні відділи з нагляду та управління харчовими продуктами та лікарськими засобами оголосити громадськості про вирішення ситуації.
Щоб посилити нагляд за якістю та управління медичним обладнанням, а також забезпечити безпечне та ефективне використання медичного обладнання, наше національне FDA нещодавно проводить нагляд за якістю та відбирає зразки в суворій відповідності з частотою в середньому 2 рази на місяць. Він повністю втілює турботу уряду про медичне обладнання, воно має витримати випробування ринком, якщо ви хочете йти цим шляхом далі.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. завжди вимагає, щоб усі продукти відповідали останнім національним і міжнародним стандартам. Оскільки Med-link була заснована в 2004 році, після 1-річного планування перша партія ЕКГ-кабелю та проводів відведень успішно пройшла реєстрацію CFDA, це хороший початок, а також найкращий доказ наших зусиль.
Після 13 років інноваційних досліджень у галузі медичного обладнання до 2017 року, незалежно розроблений температурний датчик Med-link, багаторазовий датчик SpO₂, одноразовий олівець ESU, імпульсний подовжувач SpO₂, неінвазивний мозковий електрод, IBP-кабель тощо, усі ці серії продуктів отримали авторитетні сертифікати міжнародних організацій, таких як CFDA, FDA, CE тощо.
Маючи багаторічний досвід роботи на ринку медичного обладнання, ми не будемо занурюватися в минуле, а також не підемо просто крок за кроком. Пристосовуючись до ринку медичного обладнання, що постійно змінюється, задовольняючи найновіші потреби різних груп, Med-link Medical буде постійно прагнути до високих стандартів і високих технологій і довести свою силу за допомогою якості продукції.
Поєднуючи турботу про життя з турботою, робіть медичний персонал легшим, а людей здоровішими!
Час публікації: 28 серпня 2017 р