21 जून 2017, चीन FDA ने 14 ची घोषणा केलीthवैद्यकीय उपकरणांच्या गुणवत्तेची सूचना आणि प्रकाशित गुणवत्ता पर्यवेक्षण आणि 3 श्रेणींची नमुना तपासणी स्थिती 247 सेट उत्पादने जसे की डिस्पोजेबल श्वासनलिका ट्यूब, वैद्यकीय इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर इ.
यादृच्छिक-तपासणी केलेले नमुने जे 4 वैद्यकीय उपकरण निर्मात्यांद्वारे उत्पादित 3 श्रेणी 4 संच उत्पादनांचा समावेश असलेल्या वैद्यकीय उपकरणांच्या मानकांची पूर्तता करत नाहीत;तपासणी केलेल्या वस्तू जसे की लेबले ओळख, ब्रोशर इ. मानकांची पूर्तता करत नाहीत 1 श्रेणी 2 संच वैद्यकीय उपकरणे 2 वैद्यकीय उपकरण उत्पादकांनी उत्पादित केली आहेत;3 श्रेणी 241 संच 92 वैद्यकीय उपकरण निर्मात्यांद्वारे उत्पादित वैद्यकीय उपकरणे सर्व तपासणी केलेल्या वस्तूंसाठी संबंधित मानकांची पूर्तता करतात.
सध्या, राष्ट्रीय अन्न आणि औषध प्रशासनाने आधीच स्थानिक अन्न आणि औषध पर्यवेक्षण आणि प्रशासन विभागांना संबंधित उपक्रमांची चौकशी आणि व्यवहार करण्याची विनंती केली आहे आणि संबंधित प्रांतीय अन्न आणि औषध पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापन विभागांना परिस्थितीची विल्हेवाट लावण्याची घोषणा करण्यास सांगितले आहे. .
वैद्यकीय उपकरणांचे दर्जेदार पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापन मजबूत करण्यासाठी आणि वैद्यकीय उपकरणांचा सुरक्षित आणि प्रभावी वापर सुनिश्चित करण्यासाठी, आमची राष्ट्रीय FDA अलीकडेच महिन्यातून सरासरी 2 वेळा वारंवारतेनुसार दर्जेदार पर्यवेक्षण आणि सॅम्पलिंग करते.हे वैद्यकीय उपकरणांसाठी सरकारच्या चिंतेला पूर्णपणे मूर्त रूप देते, जर तुम्हाला या रस्त्यावरून पुढे जायचे असेल तर बाजाराच्या कसोटीवर उभे राहणे आवश्यक आहे.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. ला नेहमीच सर्व उत्पादने नवीनतम राष्ट्रीय आणि आंतरराष्ट्रीय मानकांची पूर्तता करणे आवश्यक असते.त्याची स्थापना 2004 मध्ये झाली असल्याने, 1 वर्षाच्या नियोजनानंतर, मेड-लिंकच्या ECG केबल आणि लीड वायरच्या पहिल्या बॅचने CFDA नोंदणी यशस्वीरीत्या पार केली, ही एक चांगली सुरुवात आहे आणि आमच्या प्रयत्नांचा उत्तम पुरावा देखील आहे.
2017 पर्यंत वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रात 13 वर्षांच्या नाविन्यपूर्ण संशोधनानंतर, मेड-लिंकचे स्वतंत्रपणे विकसित तापमान तपासणी, पुन्हा वापरता येण्याजोगे SpO2 सेन्सर, डिस्पोजेबल ESU पेन्सिल, पल्स SpO2 एक्स्टेंशन केबल, नॉन-इनवेसिव्ह ब्रेन इलेक्ट्रोड, IBP केबल इत्यादी, या सर्व मालिका. CFDA, FDA, CE इत्यादीसारख्या आंतरराष्ट्रीय संस्थांद्वारे उत्पादने अधिकृतपणे प्रमाणित केलेली आहेत.
वैद्यकीय उपकरणांच्या बाजारपेठेतील दीर्घ-चाचणीच्या अनुभवासह, आम्ही भूतकाळात गुंतणार नाही आणि केवळ चरण-दर-चरण देखील करणार नाही.सतत बदलणाऱ्या वैद्यकीय उपकरणांच्या बाजारपेठेशी जुळवून घेत, विविध गटांच्या नवीनतम गरजा पूर्ण करत, मेड-लिंक मेडिकल सतत उच्च मानके आणि उच्च तंत्रज्ञानाचा पाठपुरावा करेल आणि उत्पादनाच्या गुणवत्तेसह आमची ताकद सिद्ध करेल.
लाइफ केअरला काळजीने जोडणे, वैद्यकीय कर्मचार्‍यांना सोपे बनवा, लोक निरोगी!
पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-28-2017