Op 21 Junie 2017 het die Chinese FDA die 14de aangekondigthkennisgewing van mediese toestelle se gehalte en gepubliseerde gehaltetoesig en monsterinspeksiesituasie van 3 kategorieë 247 stelle produkte soos weggooibare trageabuise, mediese elektroniese termometer ens.
Willekeurig geïnspekteerde monsters wat nie aan die standaarde van mediese toerusting voldoen nie, behels 3 kategorieë 4 stelle produkte wat deur 4 mediese toerustingvervaardigers vervaardig word; geïnspekteerde items soos etikette, identifikasie, brosjures, ens. wat nie aan die standaarde voldoen nie, is 1 kategorie 2 stelle mediese toerusting wat deur 2 mediese toestelvervaardigers vervaardig word; 3 kategorieë 241 stelle mediese toerusting wat deur 92 mediese toestelvervaardigers vervaardig word, voldoen aan die relevante standaarde vir alle geïnspekteerde items.
Tans het die nasionale Voedsel- en Medisyne-administrasie reeds plaaslike voedsel- en medisyne-toesig- en administrasiedepartemente versoek om die betrokke ondernemings te ondersoek en te hanteer, en het die betrokke provinsiale voedsel- en medisyne-toesig- en bestuurdepartemente versoek om die beskikking van die situasie aan die publiek aan te kondig.
Om die kwaliteitstoesig en -bestuur van mediese toerusting te versterk en die veilige en effektiewe gebruik van mediese toerusting te verseker, het ons nasionale FDA onlangs kwaliteitstoesig en monsterneming streng in ooreenstemming met 'n gemiddelde frekwensie van 2 keer per maand ingestel. Dit beliggaam ten volle die regering se besorgdheid oor mediese toerusting, en dit is nodig om die toets van die mark te deurstaan as jy verder op hierdie pad wil gaan.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vereis altyd dat alle produkte aan die nuutste nasionale en internasionale standaarde voldoen. Sedert die stigting in 2004, na 1 jaar se beplanning, het Med-link se eerste groep EKG-kabels en -drade CFDA-registrasie suksesvol geslaag. Dit is 'n goeie begin en ook die beste bewys van ons pogings.
Na 13 jaar se innoverende navorsing op die gebied van mediese toerusting teen 2017, is Med-link se onafhanklik ontwikkelde temperatuursonde, herbruikbare SpO₂-sensor, weggooibare ESU-potlood, pols-SpO₂-verlengkabel, nie-indringende breinelektrode, IBP-kabel ens., al hierdie reeks produkte gesaghebbend gesertifiseer deur internasionale organisasies soos CFDA, FDA, CE ens.
Met langdurige ervaring in die mediese toerustingmark, sal ons nie in die verlede toegee nie, en ook nie net stap vir stap nie. Deur aan te pas by die voortdurend veranderende mediese toerustingmark, aan die nuutste behoeftes van verskillende groepe te voldoen, sal Med-link Medical voortdurend hoë standaarde en hoë tegnologie nastreef, en ons sterkpunt met produkgehalte bewys.
Verbind lewensorg met sorg, maak mediese personeel makliker, mense gesonder!
Plasingstyd: 28 Augustus 2017