21 Junie 2017, China FDA het die 14 aangekondigthkennisgewing van mediese toestelle kwaliteit en gepubliseerde kwaliteit toesig & monster inspeksie situasie van 3 kategorieë 247 stelle produkte soos weggooibare trageale buise, mediese elektroniese termometer ens.
Ewekansige geïnspekteerde monsters wat nie aan die standaarde van mediese toerusting voldoen nie, wat 3 kategorieë 4 stelle produkte behels wat deur 4 vervaardigers van mediese toerusting vervaardig word;geïnspekteerde items soos etiketidentifikasie, brosjures ens wat nie aan standaarde voldoen nie, is 1 kategorie 2 stelle mediese toerusting wat deur 2 vervaardigers van mediese toestelle vervaardig word;3 kategorieë 241 stelle mediese toerusting wat deur 92 vervaardigers van mediese toestelle vervaardig word, voldoen aan die relevante standaarde vir alle geïnspekteerde items.
Tans het die nasionale voedsel- en dwelmadministrasie reeds plaaslike voedsel- en dwelmtoesig- en administrasiedepartemente versoek om die betrokke ondernemings te ondersoek en dit te hanteer, en die betrokke provinsiale voedsel- en dwelmtoesig- en bestuursdepartemente gevra om die afhandeling van die situasie aan die publiek aan te kondig. .
Ten einde die kwaliteit toesig en bestuur van mediese toerusting te versterk en die veilige en effektiewe gebruik van mediese toerusting te verseker, maak ons nasionale FDA onlangs kwaliteit toesig en monsterneming streng in ooreenstemming met frekwensie tot gemiddeld 2 keer per maand.Dit beliggaam ten volle die besorgdheid van die regering vir mediese toerusting, dit is nodig om die toets van die mark te deurstaan as jy op hierdie pad verder wil gaan.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vereis altyd dat alle produkte aan die nuutste nasionale en internasionale standaarde voldoen.Aangesien dit in 2004 gestig is, na 1 jaar se beplanning, het Med-link se eerste bondel EKG-kabel en looddrade CFDA-registrasie suksesvol geslaag, is dit 'n goeie begin en ook die beste bewys van ons pogings.
Na 13 jaar se innoverende navorsing op die gebied van mediese toerusting teen 2017, Med-link se onafhanklik ontwikkelde temperatuursonde, herbruikbare SpO2-sensor, weggooibare ESU-potlood, pols SpO2-verlengkabel, nie-indringende breinelektrode, IBP-kabel, ens., al hierdie reekse produkte is gesaghebbend gesertifiseer deur internasionale organisasies soos CFDA, FDA, CE ens.
Met lang beproefde ondervinding in die mark vir mediese toerusting, sal ons nie in die verlede smul nie, en ook nie net stap vir stap nie.Om aan te pas by die voortdurend veranderende mark vir mediese toerusting, om aan die nuutste behoeftes van verskillende groepe te voldoen, sal Med-link Medical voortdurend hoë standaarde en hoë tegnologie nastreef, en ons krag met produkkwaliteit bewys.
Verbind lewenssorg met sorg, maak mediese personeel makliker, mense gesonder!
Pos tyd: Aug-28-2017