Më 21 qershor 2017, FDA e Kinës njoftoi 14^thNjoftim mbi cilësinë e pajisjeve mjekësore dhe mbikëqyrjen e publikuar të cilësisë dhe situatën e inspektimit të mostrave të 3 kategorive 247 sete produktesh, të tilla si tuba trakeale të disponueshme, termometër elektronik mjekësor etj.

Mostrat e inspektuara rastësisht të cilat nuk i plotësojnë standardet e pajisjeve mjekësore përfshijnë 3 kategori 4 grupe produktesh të prodhuara nga 4 prodhues të pajisjeve mjekësore; artikujt e inspektuar si etiketat e identifikimit, broshurat etj., që nuk i plotësojnë standardet janë 1 kategori 2 grupe pajisjesh mjekësore të prodhuara nga 2 prodhues të pajisjeve mjekësore; 3 kategori 241 grupe pajisjesh mjekësore të prodhuara nga 92 prodhues të pajisjeve mjekësore plotësojnë standardet përkatëse për të gjithë artikujt e inspektuar.

Aktualisht, Administrata Kombëtare e Ushqimit dhe Barnave u ka kërkuar tashmë departamenteve lokale të mbikëqyrjes dhe administrimit të ushqimit dhe barnave të hetojnë dhe të merren me ndërmarrjet përkatëse, dhe u ka kërkuar departamenteve përkatëse provinciale të mbikëqyrjes dhe menaxhimit të ushqimit dhe barnave të njoftojnë publikun për zgjidhjen e situatës.

Për të forcuar mbikëqyrjen dhe menaxhimin e cilësisë së pajisjeve mjekësore dhe për të siguruar përdorimin e sigurt dhe efektiv të pajisjeve mjekësore, FDA jonë kombëtare kohët e fundit kryen mbikëqyrjen e cilësisë dhe marrjen e mostrave në përputhje të rreptë me frekuencën mesatare prej 2 herë në muaj. Kjo mishëron plotësisht shqetësimin e qeverisë për pajisjet mjekësore, të cilat duhet t'i rezistojnë testit të tregut nëse duam të ecim përpara në këtë rrugë.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. kërkon gjithmonë që të gjitha produktet të përmbushin standardet më të fundit kombëtare dhe ndërkombëtare. Që nga themelimi i saj në vitin 2004, pas 1 viti planifikimi, grupi i parë i kabllove dhe telave të përçuesve EKG të Med-link kaloi me sukses regjistrimin CFDA, që është një fillim i mirë dhe gjithashtu prova më e mirë e përpjekjeve tona.

Pas 13 vitesh kërkimesh inovative në fushën e pajisjeve mjekësore, deri në vitin 2017, Med-link zhvilloi në mënyrë të pavarur sondën e temperaturës, sensorin e ripërdorshëm SpO₂, lapsin ESU të disponueshëm, kabllon zgjatues pulsues SpO₂, elektrodën jo-invazive të trurit, kabllon IBP etj., të gjitha këto seri produktesh janë certifikuar autoritativisht nga organizata ndërkombëtare si CFDA, FDA, CE etj.

Me një përvojë të gjatë në tregun e pajisjeve mjekësore, ne nuk do të kthehemi pas të kaluarës dhe as nuk do të ecim hap pas hapi. Duke iu përshtatur tregut të pajisjeve mjekësore që ndryshon vazhdimisht, duke përmbushur nevojat më të fundit të grupeve të ndryshme, Med-link Medical do të ndjekë vazhdimisht standardet dhe teknologjinë e lartë, dhe do të provojë forcën tonë me cilësinë e produktit.

Lidhja e kujdesit jetësor me kujdesin, bëjeni stafin mjekësor më të lehtë, njerëzit më të shëndetshëm!