Kitajska FDA je 21. junija 2017 objavila 14.^thObvestilo o kakovosti medicinskih pripomočkov in objavljeni nadzor kakovosti ter stanje vzorčnega pregleda 3 kategorij 247 kompletov izdelkov, kot so trahealne cevi za enkratno uporabo, medicinski elektronski termometer itd.

Naključno pregledani vzorci, ki ne izpolnjujejo standardov medicinske opreme, vključujejo 3 kategorije 4 komplete izdelkov, ki jih proizvajajo 4 proizvajalci medicinske opreme; pregledani predmeti, kot so identifikacijske nalepke, brošure itd., ki ne izpolnjujejo standardov, so 1 kategorija 2 kompleta medicinske opreme, ki jo proizvajata 2 proizvajalca medicinskih pripomočkov; 3 kategorije 241 kompletov medicinske opreme, ki jo proizvaja 92 proizvajalcev medicinskih pripomočkov, ki izpolnjujejo ustrezne standarde za vse pregledane predmete.

Trenutno je nacionalna uprava za hrano in zdravila (FDA) že zaprosila lokalne oddelke za nadzor in upravljanje hrane in zdravil, naj preiščejo in obravnavajo ustrezna podjetja, pristojne pokrajinske oddelke za nadzor in upravljanje hrane in zdravil pa, naj o rešitvi situacije obvestijo javnost.

Da bi okrepili nadzor kakovosti in upravljanje medicinske opreme ter zagotovili varno in učinkovito uporabo medicinske opreme, je naša nacionalna FDA pred kratkim uvedla nadzor kakovosti in vzorčenje v strogem skladu s pogostostjo, v povprečju dvakrat na mesec. To v celoti odraža skrb vlade za medicinsko opremo, ki mora prestati preizkus trga, če želimo iti na tej poti naprej.

Podjetje Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vedno zahteva, da vsi izdelki ustrezajo najnovejšim nacionalnim in mednarodnim standardom. Od ustanovitve leta 2004 je po enoletnem načrtovanju prva serija EKG kablov in odvodnih žic podjetja Med-link uspešno prestala registracijo CFDA, kar je dober začetek in tudi najboljši dokaz naših prizadevanj.

Po 13 letih inovativnih raziskav na področju medicinske opreme je Med-link do leta 2017 neodvisno razvil temperaturno sondo, senzor SpO₂ za večkratno uporabo, svinčnik za enkratno uporabo ESU, podaljšek za pulzni SpO₂, neinvazivno možgansko elektrodo, kabel IBP itd., vse te serije izdelkov pa so avtoritativno certificirale mednarodne organizacije, kot so CFDA, FDA, CE itd.

Z dolgoletnimi izkušnjami na trgu medicinske opreme se ne bomo prepustili preteklosti in ne bomo šli korak za korakom. Med-link Medical se prilagaja nenehno spreminjajočemu se trgu medicinske opreme in izpolnjuje najnovejše potrebe različnih skupin, nenehno si bo prizadeval za visoke standarde in visoko tehnologijo ter dokazal svojo moč s kakovostjo izdelkov.

Povežite življenjsko oskrbo z nego, olajšajte delo zdravstvenemu osebju in poskrbite za bolj zdrave ljudi!