21. junija 2017 je kitajska FDA objavila 14thobvestilo o kakovosti medicinskih pripomočkov in objavljeno stanje nadzora kakovosti in vzorčnega pregleda 3 kategorij 247 kompletov izdelkov, kot so trahealni tubusi za enkratno uporabo, medicinski elektronski termometer itd.
Naključno pregledani vzorci, ki ne izpolnjujejo standardov medicinske opreme, vključno s 3 kategorijami 4 sklopov izdelkov, ki so jih proizvedli 4 proizvajalci medicinske opreme;pregledani predmeti, kot so identifikacija nalepk, brošure itd., ne izpolnjujejo standardov, so 1. kategorija 2. sklopa medicinske opreme, ki sta jo proizvedla 2 proizvajalca medicinskih pripomočkov;3 kategorije 241 sklopov medicinske opreme, ki jo proizvaja 92 proizvajalcev medicinskih pripomočkov, izpolnjujejo ustrezne standarde za vse pregledane predmete.
Trenutno je nacionalna uprava za hrano in zdravila že zahtevala lokalne oddelke za nadzor in administracijo hrane in zdravil, da preiščejo ustrezna podjetja in obravnavajo zadevna podjetja, ter pozvala ustrezne pokrajinske oddelke za nadzor in upravljanje hrane in zdravil, naj javnosti sporočijo odpravo situacije. .
Da bi okrepili nadzor kakovosti in upravljanje medicinske opreme ter zagotovili varno in učinkovito uporabo medicinske opreme, naša nacionalna FDA pred kratkim izvaja nadzor kakovosti in vzorčenje v strogem skladu s pogostostjo v povprečju 2-krat na mesec.V celoti uteleša skrb vlade za medicinsko opremo, zahteva se, da prestane preskus trga, če želite iti po tej poti dlje.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vedno zahteva, da vsi izdelki ustrezajo najnovejšim nacionalnim in mednarodnim standardom.Ker je bilo ustanovljeno leta 2004, je po enoletnem načrtovanju Med-linkova prva serija EKG kablov in vodilnih žic uspešno prestala registracijo CFDA, kar je dober začetek in tudi najboljši dokaz naših prizadevanj.
Po 13 letih inovativnih raziskav na področju medicinske opreme do leta 2017 Med-link neodvisno razvita temperaturna sonda, senzor SpO2 za večkratno uporabo, svinčnik ESU za enkratno uporabo, podaljšek za pulzni SpO2, neinvazivna možganska elektroda, kabel IBP itd., vse te serije izdelke so avtoritativno potrdile mednarodne organizacije, kot so CFDA, FDA, CE itd.
Z dolgoletnimi izkušnjami na trgu medicinske opreme se ne bomo prepuščali preteklosti in tudi ne bomo korak za korakom.S prilagajanjem nenehno spreminjajočemu se trgu medicinske opreme, zadovoljevanju najnovejših potreb različnih skupin, bo Med-link Medical nenehno sledil visokim standardom in visoki tehnologiji ter dokazal svojo moč s kakovostjo izdelkov.
Povezovanje življenjske oskrbe z nego, olajšajmo zdravstveno osebje, naredimo ljudi bolj zdrave!
Čas objave: 28. avgusta 2017