2017년 6월 21일, 중국 FDA는 14번째^th의료기기 품질공고 및 공표된 품질감독 및 샘플검사 현황 3개 품목 247세트 일회용 기관삽관관, 의료용 전자온도계 등 제품

무작위로 검사한 샘플은 3가지 범주에 속하는 의료 장비 기준을 충족하지 못함 4세트는 4개 의료 장비 제조업체에서 생산한 제품임; 라벨 식별, 브로셔 등과 같은 검사 항목이 기준을 충족하지 못함 1가지 범주 2세트는 2개 의료 기기 제조업체에서 생산한 의료 장비임; 3가지 범주 241세트는 92개 의료 기기 제조업체에서 생산한 의료 장비로 모든 검사 항목에 대해 관련 기준을 충족함.

현재 국가식품약품감독관리국은 이미 지방 식품약품감독관리부서에 관련 기업에 대한 조사 및 처리를 요구했으며, 관련 성 식품약품감독관리부서에 상황 처리를 공표하도록 요구했습니다.

의료기기 품질 감독 및 관리를 강화하고 안전하고 효과적인 의료기기 사용을 보장하기 위해, 최근 국가식품의약품안전처는 월 평균 2회 빈도로 엄격한 품질 감독 및 샘플링을 실시하고 있습니다. 이는 의료기기에 대한 정부의 관심을 충분히 반영하는 것으로, 이러한 노력을 지속하려면 시장의 검증을 통과해야 합니다.

선전 메드링크 의료전자 유한회사는 모든 제품이 최신 국가 및 국제 표준을 충족하도록 항상 요구합니다. 2004년 설립 이후 1년간의 기획 끝에 메드링크의 첫 ECG 케이블과 리드선이 CFDA 등록을 성공적으로 통과했습니다. 이는 좋은 시작이자 저희의 노력을 증명하는 최고의 증거입니다.

2017년까지 의료 장비 분야에서 13년간의 혁신적인 연구를 거쳐 Med-link가 독자적으로 개발한 온도 프로브, 재사용 가능한 SpO₂ 센서, 일회용 ESU 펜슬, 펄스 SpO₂ 연장 케이블, 비침습적 뇌 전극, IBP 케이블 등 이 시리즈의 모든 제품은 CFDA, FDA, CE 등 국제 기관에서 권위 있는 인증을 받았습니다.

의료기기 시장에서 오랜 경험을 바탕으로, 저희는 과거에 안주하지 않고, 단순히 한 걸음씩 나아가지 않을 것입니다. 끊임없이 변화하는 의료기기 시장에 적응하고 다양한 그룹의 최신 요구를 충족하기 위해, Med-link Medical은 끊임없이 높은 기준과 첨단 기술을 추구하며, 제품 품질로 저희의 강점을 입증할 것입니다.

생활 속의 케어를 케어와 연결하여 의료진을 더욱 편리하게, 사람들을 더욱 건강하게!