2017년 6월 21일, 중국 FDA는 14번째^th의료기기 품질공고 및 공표된 품질감독 및 샘플검사 현황 3개 카테고리 247세트 제품 예시로는 일회용 기관내 튜브, 의료용 전자 체온계 등이 있습니다.

무작위로 검사한 샘플은 3가지 범주에 속하며, 4세트는 4개 의료기기 제조업체에서 생산한 제품으로, 라벨 식별, 브로셔 등과 같은 검사 항목이 기준을 충족하지 못했습니다. 1가지 범주 2세트는 2개 의료기기 제조업체에서 생산한 의료기기입니다. 3가지 범주 241세트는 92개 의료기기 제조업체에서 생산한 의료기기로, 모든 검사 항목에 대해 관련 기준을 충족했습니다.

현재 국가식품약품감독관리국은 이미 지방 식품약품감독관리부서에 관련 기업에 대한 조사 및 처리를 요구했으며, 관련 성급 식품약품감독관리부서에는 상황 처리를 사회에 공표할 것을 요구했습니다.

의료기기 품질 감독 및 관리를 강화하고 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해, 최근 국가식품의약품안전처는 월 평균 2회 빈도로 엄격한 품질 감독 및 샘플링을 실시하고 있습니다. 이는 의료기기에 대한 정부의 관심을 충분히 반영하는 것으로, 이러한 노력을 지속하려면 시장의 검증을 통과해야 합니다.

선전 메드링크 의료전자 유한회사는 모든 제품이 최신 국내 및 국제 표준을 충족하도록 항상 요구합니다. 2004년 설립 이후 1년간의 준비 끝에 메드링크의 첫 ECG 케이블과 리드선이 CFDA 등록을 성공적으로 통과했습니다. 이는 좋은 시작이자 저희의 노력을 증명하는 최고의 증거입니다.

2017년까지 의료 장비 분야에서 13년간의 혁신적인 연구를 거쳐 Med-link가 독자적으로 개발한 온도 프로브, 재사용 가능한 SpO₂ 센서, 일회용 ESU 펜슬, 펄스 SpO₂ 연장 케이블, 비침습적 뇌 전극, IBP 케이블 등 이 시리즈의 모든 제품은 CFDA, FDA, CE 등 국제 기관에서 권위 있는 인증을 받았습니다.

의료기기 시장에서 오랜 경험을 바탕으로, 저희는 과거에 안주하지 않고, 단순히 한 걸음씩 나아가지 않을 것입니다. 끊임없이 변화하는 의료기기 시장에 적응하고 다양한 그룹의 최신 요구를 충족하기 위해, Med-link Medical은 끊임없이 높은 기준과 첨단 기술을 추구하며, 제품 품질로 저희의 강점을 입증해 나갈 것입니다.

생활과 돌봄을 연결하여 의료진을 더욱 편리하게, 사람들을 더욱 건강하게!