เมื่อวันที่ 21 มิถุนายน 2560 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน (China FDA) ประกาศรายชื่อ 14 รายการ^thประกาศเกี่ยวกับคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์และสถานการณ์การกำกับดูแลคุณภาพและการตรวจสอบตัวอย่างของผลิตภัณฑ์ 3 ประเภท จำนวน 247 ชุด เช่น ท่อช่วยหายใจแบบใช้แล้วทิ้ง เทอร์โมมิเตอร์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ เป็นต้น

ตัวอย่างที่สุ่มตรวจสอบซึ่งไม่เป็นไปตามมาตรฐานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ประกอบด้วย 3 ประเภท จำนวน 4 ชุด จากผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ 4 ราย รายการที่ตรวจสอบ เช่น ฉลากระบุข้อมูล โบรชัวร์ ฯลฯ ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ได้แก่ อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่ 1 จำนวน 2 ชุด จากผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ 2 ราย และอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่ 3 จำนวน 241 ชุด จากผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ 92 ราย ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องสำหรับทุกรายการที่ตรวจสอบ

ในขณะนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติได้ขอให้หน่วยงานกำกับดูแลและบริหารจัดการอาหารและยาในระดับท้องถิ่นตรวจสอบและดำเนินการกับสถานประกอบการที่เกี่ยวข้องแล้ว และขอให้หน่วยงานกำกับดูแลและบริหารจัดการอาหารและยาในระดับจังหวัดที่เกี่ยวข้องประกาศความคืบหน้าของสถานการณ์ให้ประชาชนทราบ

เพื่อเสริมสร้างการกำกับดูแลและจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ และเพื่อให้มั่นใจถึงการใช้งานอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ (อย.) จึงได้กำหนดให้มีการกำกับดูแลและสุ่มตัวอย่างคุณภาพอย่างเข้มงวด โดยเพิ่มความถี่เป็นเฉลี่ย 2 ครั้งต่อเดือน ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความห่วงใยของรัฐบาลต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่จำเป็นต้องผ่านการทดสอบจากตลาดหากต้องการก้าวไปข้างหน้าในด้านนี้ต่อไป

บริษัท Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. ให้ความสำคัญกับการผลิตสินค้าทุกชิ้นให้เป็นไปตามมาตรฐานระดับชาติและระดับสากลล่าสุดเสมอ นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2547 หลังจากวางแผนมา 1 ปี สายเคเบิลและสายนำไฟฟ้า ECG ชุดแรกของ Med-link ก็ผ่านการขึ้นทะเบียน CFDA ได้สำเร็จ นับเป็นการเริ่มต้นที่ดีและเป็นเครื่องพิสูจน์ถึงความพยายามของเราอย่างแท้จริง

หลังจากทำการวิจัยและพัฒนานวัตกรรมในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์มานาน 13 ปี ในปี 2017 Med-link ได้พัฒนาผลิตภัณฑ์ต่างๆ ขึ้นเอง เช่น หัววัดอุณหภูมิ เซ็นเซอร์วัดค่า SpO₂ แบบใช้ซ้ำได้ ปากกา ESU แบบใช้แล้วทิ้ง สายต่อขยาย SpO₂ แบบพัลส์ ขั้วไฟฟ้าสมองแบบไม่รุกราน สาย IBP เป็นต้น ซึ่งผลิตภัณฑ์ทั้งหมดนี้ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากองค์กรระหว่างประเทศ เช่น CFDA, FDA, CE เป็นต้น

ด้วยประสบการณ์อันยาวนานในตลาดอุปกรณ์การแพทย์ เราจะไม่ยึดติดกับอดีต และจะไม่ก้าวไปทีละขั้นอย่างช้าๆ เราจะปรับตัวให้เข้ากับตลาดอุปกรณ์การแพทย์ที่เปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา เพื่อตอบสนองความต้องการล่าสุดของกลุ่มต่างๆ Med-link Medical จะมุ่งมั่นพัฒนามาตรฐานและเทคโนโลยีให้สูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง และพิสูจน์ความแข็งแกร่งของเราด้วยคุณภาพของผลิตภัณฑ์

เชื่อมโยงการดูแลชีวิตเข้ากับการดูแล ทำให้บุคลากรทางการแพทย์ทำงานได้ง่ายขึ้น และผู้คนมีสุขภาพที่ดีขึ้น!