วันที่ 21 มิถุนายน 2017 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีนประกาศวันที่ 14^thประกาศคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ และประกาศควบคุมคุณภาพและตรวจตัวอย่างผลิตภัณฑ์ 3 ประเภท 247 ชุด เช่น ท่อช่วยหายใจแบบใช้แล้วทิ้ง เครื่องวัดอุณหภูมิอิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ เป็นต้น

ตัวอย่างที่ตรวจสอบแบบสุ่มซึ่งไม่เป็นไปตามมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ 3 ประเภท 4 ชุด ที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 4 ราย; รายการที่ตรวจสอบ เช่น ฉลาก การระบุ โบรชัวร์ ฯลฯ ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ได้แก่ อุปกรณ์การแพทย์ประเภท 2 ชุด 1 ราย ที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 2 ราย; อุปกรณ์การแพทย์ 3 ประเภท 241 ชุด ที่ผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ 92 ราย เป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องสำหรับรายการที่ตรวจสอบทั้งหมด

ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติได้ร้องขอให้หน่วยงานกำกับดูแลและบริหารอาหารและยาในพื้นที่ตรวจสอบและจัดการกับวิสาหกิจที่เกี่ยวข้องแล้ว และได้ขอให้หน่วยงานกำกับดูแลและบริหารอาหารและยาของจังหวัดที่เกี่ยวข้องประกาศการกำจัดสถานการณ์ดังกล่าวต่อสาธารณะ

เพื่อเสริมสร้างการกำกับดูแลและการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ และเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติของเราได้กำหนดมาตรการกำกับดูแลคุณภาพและการสุ่มตัวอย่างอย่างเคร่งครัดตามความถี่เฉลี่ย 2 ครั้งต่อเดือน มาตรการนี้สะท้อนถึงความกังวลของรัฐบาลที่มีต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ได้อย่างชัดเจน และจำเป็นต้องผ่านการทดสอบจากตลาด หากต้องการก้าวต่อไป

บริษัท เซินเจิ้น เมด-ลิงค์ เมดิคอล อิเล็กทรอนิกส์ จำกัด มุ่งมั่นที่จะพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามมาตรฐานทั้งระดับชาติและระดับสากล นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี พ.ศ. 2547 หลังจากวางแผนมา 1 ปี สาย ECG และสายนำไฟฟ้าชุดแรกของเมด-ลิงค์ก็ผ่านการรับรองมาตรฐาน CFDA ถือเป็นการเริ่มต้นที่ดีและเป็นเครื่องพิสูจน์ถึงความพยายามของเรา

หลังจากการวิจัยเชิงนวัตกรรมในด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นเวลา 13 ปี ในปี 2017 หัววัดอุณหภูมิ เซ็นเซอร์ SpO₂ แบบใช้ซ้ำได้ ดินสอ ESU แบบใช้แล้วทิ้ง สายต่อ SpO₂ แบบพัลส์ อิเล็กโทรดสมองแบบไม่รุกราน สาย IBP เป็นต้น ผลิตภัณฑ์ในซีรีส์ทั้งหมดนี้ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากองค์กรระหว่างประเทศ เช่น CFDA, FDA, CE เป็นต้น

ด้วยประสบการณ์อันยาวนานในตลาดอุปกรณ์การแพทย์ เราจะไม่ยึดติดกับอดีต และจะไม่ก้าวไปทีละก้าว Med-link Medical มุ่งมั่นที่จะปรับตัวให้เข้ากับตลาดอุปกรณ์การแพทย์ที่เปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลา เพื่อตอบสนองความต้องการล่าสุดของกลุ่มลูกค้าที่หลากหลาย และมุ่งมั่นพัฒนามาตรฐานและเทคโนโลยีขั้นสูงอย่างต่อเนื่อง เพื่อพิสูจน์ความแข็งแกร่งของเราด้วยคุณภาพผลิตภัณฑ์

เชื่อมโยงการดูแลชีวิตกับการดูแล ทำให้บุคลากรทางการแพทย์สะดวกขึ้น ผู้คนมีสุขภาพดีขึ้น!