21 июни соли 2017, FDA Чин 14-ро эълон кардthогоҳинома дар бораи сифати таҷҳизоти тиббӣ ва назорати сифат нашршуда ва ҳолати санҷиши намунавӣ аз 3 категория 247 маҷмӯи маҳсулот, аз қабили қубурҳои трахеявии якдафъаина, термометри электронии тиббӣ ва ғайра.
Намунаҳои тасодуфӣ санҷидашуда, ки ба стандартҳои таҷҳизоти тиббӣ ҷавобгӯ нестанд, бо 3 категорияи 4 маҷмӯи маҳсулоти истеҳсолкардаи 4 истеҳсолкунандаи таҷҳизоти тиббӣ; ашёи азназаргузаронидашуда, аз қабили тамғакоғазҳо, брошюраҳо ва ғайра ба стандартҳо ҷавобгӯ нестанд, маҷмӯи таҷҳизоти тиббии категорияи 1, ки аз ҷониби 2 истеҳсолкунандаи таҷҳизоти тиббӣ истеҳсол шудаанд; 3 категорияи 241 маҷмӯаи таҷҳизоти тиббии аз ҷониби 92 истеҳсолкунандаи таҷҳизоти тиббӣ истеҳсолшуда барои ҳамаи ашёи санҷидашуда ба стандартҳои дахлдор мувофиқат мекунанд.
Дар айни замон, Идораи миллии озуқа ва маводи мухаддир аллакай аз шӯъбаҳои назорати озуқаворӣ ва доруҳои маҳаллӣ ва маъмурият дархост кардааст, ки бо корхонаҳои дахлдор тафтиш ва муомила кунанд ва аз шӯъбаҳои дахлдори назорати озуқаворӣ ва доруворӣ ва идораи музофот дархост карданд, ки дар бораи бартараф кардани вазъ ба мардум эълон кунанд.
Бо мақсади пурзӯр кардани назорат ва идоракунии таҷҳизоти тиббӣ ва таъмини истифодаи бехатар ва самараноки таҷҳизоти тиббӣ, FDA миллии мо ба наздикӣ назорати сифат ва намунаро мувофиқи басомад ба ҳисоби миёна то 2 маротиба дар як моҳ анҷом медиҳад. Он ғамхории ҳукуматро дар бораи таҷҳизоти тиббӣ пурра таҷассум мекунад, агар шумо хоҳед, ки бо ин роҳ дуртар рафтан хоҳед, аз озмоиши бозор тоб оваред.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd ҳамеша ҳама маҳсулотро талаб мекунад, ки ба стандартҳои навтарини миллӣ ва байналмилалӣ ҷавобгӯ бошанд. Азбаски он дар соли 2004 таъсис ёфтааст, пас аз банақшагирии 1-солаи Med-link, аввалин партияи кабели ЭКГ ва симҳои сурб аз сабти CFDA бомуваффақият гузашт, ин оғози хуб ва инчунин беҳтарин далели кӯшишҳои мост.
Пас аз таҳқиқоти инноватсионии 13-сола дар соҳаи таҷҳизоти тиббӣ то соли 2017, санҷиши ҳарорати мустақили Med-link, сенсори SpO₂ аз нав истифодашаванда, қалами якдафъаинаи ESU, кабели тамдиди SpO₂, электроди мағзи сар, кабели IBP ва ғайра, ҳамаи ин силсила маҳсулот аз ҷониби созмонҳои байналмилалии FDA ва ғайра сертификатсия шудаанд.
Бо таҷрибаи бисёрсола дар бозори таҷҳизоти тиббӣ, мо ба гузашта роҳ намедиҳем ва на танҳо қадам ба қадам. Мутобиқ шудан ба бозори доимо тағйирёбандаи таҷҳизоти тиббӣ, қонеъ кардани ниёзҳои навтарини гурӯҳҳои гуногун, Med-link Medical пайваста ба стандартҳои баланд ва технологияҳои баланд кӯшиш хоҳад кард ва қудрати худро бо сифати маҳсулот исбот мекунад.
Нигохубини хаетро бо гамхорй алокаманд кунед, коркунони тиббиро осон, одамонро солимтар гардонед!
Вақти интишор: 28-август-2017