21 Hezîran, 2017, Chinaîn FDA 14 ragihand^thagahdariya kalîteya amûrên tibbî û çavdêriya kalîteya çapkirî û rewşa çavdêriya nimûneyê ya 3 kategoriyan 247 hilberên wekî lûleyên tracheal ên yekcar, termometreya elektronîkî ya bijîjkî hwd.

Nimûneyên bi rasthatinî yên ku standardên alavên bijîjkî yên ku ji 3 kategoriyan 4 berhevokên hilberên ku ji hêla 4 hilberînerên alavên bijîjkî ve têne hilberandin vedihewîne; Tiştên kontrolkirî yên wekî nasnameyên etîketan, broşur û hwd ku li gorî standardan nabin, 1 kategoriya 2 alavên bijîjkî yên ku ji hêla 2 çêkerên cîhazên bijîjkî ve têne hilberandin; 3 kategorî 241 set alavên bijîjkî yên ku ji hêla 92 hilberînerên amûrên bijîjkî ve têne hilberandin standardên têkildar ji bo hemî tiştên hatine kontrol kirin pêk tînin.

Heya niha, rêveberiya niştimanî ya xwarin û dermanan daxwaz ji dezgehên çavdêrî û rêvebirina xwarin û dermanên xwecihî kiriye ku lêkolînê bikin û bi kompaniyên pêwendîdar re mijûl bibin, û daxwaz ji dezgehên çavdêrî û birêvebirina xwarin û dermanên parêzgehê yên pêwendîdar kir, ku jinavbirina rewşê ji xelkê re ragihînin.

Ji bo bihêzkirina çavdêriya kalîteyê û rêveberiya alavên bijîjkî û misogerkirina karanîna ewledar û bibandor a alavên bijîjkî, FDA-ya meya neteweyî di van demên dawî de çavdêriya kalîteyê û nimûneyê li gorî frekansê bi navînî 2 caran mehê dike. Ew bi tevahî xema hukûmetê ji bo alavên bijîjkî vedihewîne, pêdivî ye ku hûn ceribandina sûkê bisekinin ger hûn dixwazin li ser vê rêyê dûrtir biçin.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. her gav hewce dike ku hemî hilber li gorî standardên herî dawî yên neteweyî û navneteweyî bicîh bibin. Ji ber ku ew di sala 2004-an de hate damezrandin, piştî plansazkirina 1 sal, koma yekem a kabloya ECG û têlên sereke yên Med-link qeydkirina CFDA bi serfirazî derbas kir, ew destpêkek baş e û di heman demê de delîla çêtirîn a hewildanên me ye.

Piştî lêkolîna nûjen a 13 salan di warê alavên bijîjkî de heya sala 2017-an, sondaya germê ya serbixwe ya Med-link, senzorê SpO2-ê ji nû ve bi kar anîn, pênûsa ESU ya yekcar, kabloya dirêjkirina pêlê SpO2, elektroda mêjî ya ne-dagirker, kabloya IBP hwd, hemî van rêzikên hilberan ji hêla rêxistina navneteweyî ya FDAF û hwd ve bi otorîte, ji hêla sazûmanên FDAF û hwd ve hatî pejirandin, wekî erêkirî ye.

Digel ezmûna dirêj-ceribandinî di bazara alavên bijîjkî de, em ê berê xwe nedin, û di heman demê de ne tenê gav bi gav. Bi guheztina domdar a bazara alavên bijîjkî re, pêşwazîkirina hewcedariyên herî dawî yên komên cihêreng, Med-link Medical dê bi domdarî standardên bilind û teknolojiya bilind bişopîne, û hêza me bi kalîteya hilberê îspat bike.

Girêdana lênêrîna jiyanê bi lênêrînê re, karmendên bijîjkî hêsantir bikin, mirovan saxlemtir bikin!