Mehefin 21, 2017, cyhoeddodd Tsieina FDA y 14thhysbysiad o ansawdd dyfeisiau meddygol ac ansawdd cyhoeddedig goruchwyliaeth a sefyllfa archwilio sampl o 3 chategori 247 yn gosod cynhyrchion megis tiwbiau tracheal tafladwy, thermomedr electronig meddygol ac ati.
Mae samplau wedi'u harchwilio ar hap nad ydynt yn bodloni safonau offer meddygol sy'n cynnwys 3 chategori 4 yn gosod cynhyrchion a gynhyrchir gan 4 gwneuthurwr offer meddygol;eitemau a arolygwyd megis adnabod labeli, pamffledi ac ati nad ydynt yn bodloni safonau yw 1 set categori 2 o offer meddygol a gynhyrchwyd gan 2 wneuthurwr dyfeisiau meddygol;Mae 3 chategori 241 yn gosod offer meddygol a gynhyrchir gan 92 o weithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol yn bodloni'r safonau perthnasol ar gyfer pob eitem a arolygir.
Ar hyn o bryd, mae Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau cenedlaethol eisoes wedi gofyn i adrannau goruchwylio a gweinyddu bwyd a chyffuriau lleol ymchwilio i'r mentrau perthnasol a delio â nhw, a gofynnodd i'r adrannau goruchwylio a rheoli bwyd a chyffuriau perthnasol yn y dalaith gyhoeddi bod y sefyllfa'n cael ei gwaredu i'r cyhoedd. .
Er mwyn cryfhau goruchwyliaeth a rheolaeth ansawdd offer meddygol a sicrhau defnydd diogel ac effeithiol o offer meddygol, mae ein FDA cenedlaethol yn ddiweddar yn gwneud goruchwyliaeth a samplu ansawdd yn gwbl unol ag amlder i gyfartaledd o 2 gwaith y mis.Mae'n ymgorffori'n llawn bryder y llywodraeth am offer meddygol, mae'n ofynnol iddi sefyll prawf y farchnad os ydych chi am fynd ar y ffordd hon ymhellach.
Mae Shenzhen Med-link Medical Electronics Co, Ltd bob amser yn ei gwneud yn ofynnol i bob cynnyrch fodloni'r safonau cenedlaethol a rhyngwladol diweddaraf.Ers ei sefydlu yn 2004, ar ôl 1 flwyddyn o gynllunio, mae swp cyntaf Med-link o gebl ECG a gwifrau plwm wedi pasio cofrestriad CFDA yn llwyddiannus, mae'n ddechrau da a hefyd y prawf gorau o'n hymdrechion.
Ar ôl 13 mlynedd o ymchwil arloesol ym maes offer meddygol erbyn 2017, fe wnaeth chwiliwr tymheredd Med-link a ddatblygwyd yn annibynnol, synhwyrydd SpO2 y gellir ei ailddefnyddio, pensil ESU tafladwy, cebl estyniad pwls SpO2, electrod ymennydd anfewnwthiol, cebl IBP ac ati, yr holl gyfresi hyn o cynhyrchion wedi'u hardystio'n awdurdodol gan sefydliadau rhyngwladol fel CFDA, FDA, CE ac ati.
Gyda phrofiad hir-profedig yn y farchnad offer meddygol, ni fyddwn yn ymbleseru yn y gorffennol, ac ni fyddwn hefyd yn cam wrth gam yn unig.Gan addasu i farchnad offer meddygol sy'n newid yn gyson, gan ddiwallu anghenion diweddaraf gwahanol grwpiau, bydd Med-link Medical yn mynd ar drywydd safonau uchel a thechnoleg uchel yn gyson, ac yn profi ein cryfder gydag ansawdd y cynnyrch.
Cysylltu gofal bywyd â gofal, gwneud staff meddygol yn haws, pobl yn iachach!
Amser postio: Awst-28-2017