Mehefin 21, 2017, cyhoeddodd Tsieina FDA y 14^thhysbysiad o ansawdd dyfeisiau meddygol ac ansawdd cyhoeddedig goruchwyliaeth a sefyllfa archwilio sampl o 3 chategori 247 yn gosod cynhyrchion megis tiwbiau tracheal tafladwy, thermomedr electronig meddygol ac ati.

Mae samplau wedi'u harchwilio ar hap nad ydynt yn bodloni safonau offer meddygol sy'n cynnwys 3 chategori 4 yn gosod cynhyrchion a gynhyrchir gan 4 gwneuthurwr offer meddygol; eitemau a arolygwyd megis adnabod labeli, pamffledi ac ati nad ydynt yn bodloni safonau yw 1 set categori 2 o offer meddygol a gynhyrchwyd gan 2 wneuthurwr dyfeisiau meddygol; Mae 3 chategori 241 yn gosod offer meddygol a gynhyrchir gan 92 o weithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol yn bodloni'r safonau perthnasol ar gyfer pob eitem a arolygir.

Ar hyn o bryd, mae Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau cenedlaethol eisoes wedi gofyn i adrannau goruchwylio a gweinyddu bwyd a chyffuriau lleol ymchwilio a delio â'r mentrau perthnasol, a gofynnodd i'r adrannau goruchwylio a rheoli bwyd a chyffuriau taleithiol perthnasol gyhoeddi gwarediad y sefyllfa i'r cyhoedd.

Er mwyn cryfhau goruchwyliaeth a rheolaeth ansawdd offer meddygol a sicrhau defnydd diogel ac effeithiol o offer meddygol, mae ein FDA cenedlaethol yn ddiweddar yn gwneud goruchwyliaeth a samplu ansawdd yn gwbl unol ag amlder i gyfartaledd o 2 gwaith y mis. Mae'n ymgorffori'n llawn bryder y llywodraeth am offer meddygol, mae'n ofynnol iddi sefyll prawf y farchnad os ydych chi am fynd ar y ffordd hon ymhellach.

Mae Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. bob amser yn mynnu bod pob cynnyrch yn bodloni'r safonau cenedlaethol a rhyngwladol diweddaraf. Ers ei sefydlu yn 2004, ar ôl blwyddyn o gynllunio, mae swp cyntaf Med-link o geblau ECG a gwifrau plwm wedi pasio cofrestru CFDA yn llwyddiannus, mae'n ddechrau da a hefyd y prawf gorau o'n hymdrechion.

Ar ôl 13 mlynedd o ymchwil arloesol ym maes offer meddygol erbyn 2017, mae chwiliwr tymheredd Med-link a ddatblygwyd yn annibynnol, synhwyrydd SpO₂ y gellir ei ailddefnyddio, pensil ESU tafladwy, cebl estyniad pwls SpO₂, electrod ymennydd anfewnwthiol, cebl IBP ac ati, mae'r holl gyfresi hyn o gynhyrchion wedi'u hardystio'n awdurdodol gan sefydliadau rhyngwladol megis CFDA, FDA, CE ac ati.

Gyda phrofiad hir-profedig yn y farchnad offer meddygol, ni fyddwn yn ymbleseru yn y gorffennol, ac ni fyddwn hefyd yn cam wrth gam yn unig. Gan addasu i farchnad offer meddygol sy'n newid yn gyson, gan ddiwallu anghenion diweddaraf gwahanol grwpiau, bydd Med-link Medical yn mynd ar drywydd safonau uchel a thechnoleg uchel yn gyson, ac yn profi ein cryfder gydag ansawdd y cynnyrch.

Cysylltu gofal bywyd â gofal, gwneud staff meddygol yn haws, pobl yn iachach!