Mehefin 21, 2017, cyhoeddodd FDA Tsieina y 14egthhysbysiad o ansawdd dyfeisiau meddygol a sefyllfa goruchwylio ansawdd a sampl a gyhoeddwyd o 3 chategori 247 set o gynhyrchion fel tiwbiau tracheal tafladwy, thermomedr electronig meddygol ac ati.
Samplau wedi'u harchwilio ar hap nad ydynt yn bodloni safonau offer meddygol sy'n cynnwys 3 chategori 4 set o gynhyrchion a gynhyrchwyd gan 4 gwneuthurwr offer meddygol; eitemau wedi'u harchwilio fel labeli adnabod, llyfrynnau ac ati nad ydynt yn bodloni'r safonau yw 1 categori 2 set o offer meddygol a gynhyrchwyd gan 2 wneuthurwr dyfeisiau meddygol; 3 chategori 241 set o offer meddygol a gynhyrchwyd gan 92 o wneuthurwyr dyfeisiau meddygol sy'n bodloni'r safonau perthnasol ar gyfer yr holl eitemau a archwiliwyd.
Ar hyn o bryd, mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau genedlaethol eisoes wedi gofyn i adrannau goruchwylio a gweinyddu bwyd a chyffuriau lleol ymchwilio a delio â'r mentrau perthnasol, ac wedi gofyn i'r adrannau goruchwylio a rheoli bwyd a chyffuriau taleithiol perthnasol gyhoeddi'r gwarediad o'r sefyllfa i'r cyhoedd.
Er mwyn cryfhau goruchwyliaeth a rheolaeth ansawdd offer meddygol a sicrhau defnydd diogel ac effeithiol o offer meddygol, mae ein FDA cenedlaethol yn ddiweddar wedi gwneud goruchwyliaeth a samplu ansawdd yn unol â'r amlder i gyfartaledd o 2 waith y mis. Mae'n ymgorffori'n llawn bryder y llywodraeth am offer meddygol, mae'n ofynnol iddo sefyll prawf y farchnad os ydych chi am fynd ymhellach ar y ffordd hon.
Mae Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. bob amser yn mynnu bod pob cynnyrch yn bodloni'r safonau cenedlaethol a rhyngwladol diweddaraf. Ers ei sefydlu yn 2004, ar ôl blwyddyn o gynllunio, mae swp cyntaf Med-link o geblau ECG a gwifrau plwm wedi pasio cofrestru CFDA yn llwyddiannus, mae'n ddechrau da a hefyd y prawf gorau o'n hymdrechion.
Ar ôl 13 mlynedd o ymchwil arloesol ym maes offer meddygol erbyn 2017, mae chwiliedydd tymheredd Med-link, synhwyrydd SpO₂ y gellir ei ailddefnyddio, pensil ESU tafladwy, cebl estyniad SpO₂ pwls, electrod ymennydd anfewnwthiol, cebl IBP ac ati, wedi'u hardystio'n awdurdodol gan sefydliadau rhyngwladol fel CFDA, FDA, CE ac ati, wedi'u hardystio'n awdurdodol gan sefydliadau rhyngwladol fel CFDA, FDA, CE ac ati.
Gyda phrofiad hir a brofwyd ym marchnad offer meddygol, ni fyddwn yn ymroi i'r gorffennol, ac ni fyddwn yn mynd gam wrth gam chwaith. Gan addasu i farchnad offer meddygol sy'n newid yn gyson, gan ddiwallu anghenion diweddaraf gwahanol grwpiau, bydd Med-link Medical yn gyson yn mynd ar drywydd safonau uchel a thechnoleg uchel, ac yn profi ein cryfder gydag ansawdd cynnyrch.
Cysylltu gofal bywyd â gofal, gwneud staff meddygol yn haws, pobl yn iachach!
Amser postio: Awst-28-2017