في 21 يونيو 2017، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الصينية عن 14^thإشعار جودة الأجهزة الطبية ونشر حالة مراقبة الجودة وفحص العينات لـ 3 فئات من 247 مجموعة من المنتجات مثل أنابيب القصبة الهوائية التي تستخدم لمرة واحدة ومقياس الحرارة الإلكتروني الطبي وما إلى ذلك.

العينات التي تم فحصها عشوائيا والتي لا تلبي معايير المعدات الطبية تشمل 3 فئات 4 مجموعات من المنتجات التي تنتجها 4 شركات مصنعة للمعدات الطبية؛ العناصر التي تم فحصها مثل ملصقات التعريف والكتيبات وما إلى ذلك التي لا تلبي المعايير هي 1 فئة 2 مجموعات من المعدات الطبية التي تنتجها 2 من الشركات المصنعة للأجهزة الطبية؛ 3 فئات 241 مجموعة من المعدات الطبية التي تنتجها 92 شركة مصنعة للأجهزة الطبية تلبي المعايير ذات الصلة لجميع العناصر التي تم فحصها.

وفي الوقت الحاضر، طلبت الإدارة الوطنية للغذاء والدواء بالفعل من إدارات الرقابة على الأغذية والأدوية المحلية وإدارتها التحقيق والتعامل مع الشركات ذات الصلة، وطلبت من إدارات الرقابة على الأغذية والأدوية الإقليمية ذات الصلة الإعلان عن التخلص من الوضع للجمهور.

لتعزيز مراقبة جودة المعدات الطبية وإدارتها، وضمان استخدامها الآمن والفعال، قامت هيئة الغذاء والدواء الوطنية مؤخرًا بإجراء عمليات مراقبة الجودة وأخذ العينات بدقة، بمعدل مرتين شهريًا. وهذا يُجسّد تمامًا اهتمام الحكومة بالمعدات الطبية، ويتطلب اجتياز اختبار السوق للمضي قدمًا في هذا المسار.

شركة شنتشن ميد-لينك للإلكترونيات الطبية المحدودة تحرص دائمًا على أن تتوافق جميع منتجاتها مع أحدث المعايير الوطنية والدولية. منذ تأسيسها عام ٢٠٠٤، وبعد عام من التخطيط، نجحت أول دفعة من كابلات وأسلاك تخطيط كهربية القلب من ميد-لينك في الحصول على تسجيل هيئة الغذاء والدواء الصينية (CFDA)، وهي بداية موفقة ودليل ساطع على جهودنا.

بعد 13 عامًا من البحث المبتكر في مجال المعدات الطبية، بحلول عام 2017، تم تطوير مسبار درجة الحرارة بشكل مستقل من Med-link، ومستشعر SpO₂ القابل لإعادة الاستخدام، وقلم ESU القابل للتصرف، وكابل تمديد SpO₂ النبضي، وقطب الدماغ غير الجراحي، وكابل IBP وما إلى ذلك، وقد حصلت كل هذه السلسلة من المنتجات على شهادة رسمية من المنظمات الدولية مثل CFDA وFDA وCE وما إلى ذلك.

بفضل خبرتنا الطويلة في سوق المعدات الطبية، لن نكتفي بالتقليد، ولن نكتفي بالسير خطوة بخطوة. نواكب سوق المعدات الطبية المتغير باستمرار، ونلبي أحدث احتياجات مختلف الفئات، ونسعى جاهدين لتحقيق أعلى المعايير والتقنيات المتطورة، ونثبت جدارتنا بجودة منتجاتنا.

ربط الرعاية الحياتية بالرعاية، مما يجعل الطاقم الطبي أسهل، والناس أكثر صحة!