Кинеска Агенција за храну и лекове (FDA) је 21. јуна 2017. године објавила 14.thОбавештење о квалитету медицинских средстава и објављена ситуација надзора квалитета и инспекције узорака за 3 категорије, 247 комплета производа као што су трахеалне цеви за једнократну употребу, медицински електронски термометар итд.
Случајно инспектирани узорци који не испуњавају стандарде медицинске опреме обухватају 3 категорије, 4 комплета производа које производе 4 произвођача медицинске опреме; инспектирани предмети као што су идентификационе етикете, брошуре итд. који не испуњавају стандарде су 1 категорија, 2 комплета медицинске опреме коју производе 2 произвођача медицинских средстава; 3 категорије, 241 комплет медицинске опреме коју производе 92 произвођача медицинских средстава, испуњавају релевантне стандарде за све инспектиране предмете.
Тренутно је Национална агенција за храну и лекове већ затражила од локалних одељења за надзор и администрацију хране и лекова да истраже и позабаве се релевантним предузећима, и затражила је од надлежних покрајинских одељења за надзор и управљање храном и лековима да јавно објаве решење ситуације.
Како би се ојачао надзор квалитета и управљање медицинском опремом и осигурала безбедна и ефикасна употреба медицинске опреме, наша национална FDA је недавно спровела надзор квалитета и узорковање у строгој складу са учесталошћу, у просеку 2 пута месечно. То у потпуности отелотворује бригу владе за медицинску опрему, која мора да издржи тест тржишта ако жели да настави на овом путу.
Шенжен Мед-линк Медикал Електроникс Ко., Лтд. увек захтева да сви производи испуњавају најновије националне и међународне стандарде. Од оснивања 2004. године, након годину дана планирања, прва серија ЕКГ каблова и електродних жица компаније Мед-линк успешно је прошла CFDA регистрацију, што је добар почетак и најбољи доказ наших напора.
Након 13 година иновативних истраживања у области медицинске опреме, до 2017. године, Мед-линк је независно развио температурну сонду, SpO₂ сензор за вишекратну употребу, ESU оловку за једнократну употребу, пулсни SpO₂ продужни кабл, неинвазивну мождану електроду, IBP кабл итд., све ове серије производа су ауторитативно сертификоване од стране међународних организација као што су CFDA, FDA, CE итд.
Са дугогодишњим искуством на тржишту медицинске опреме, нећемо се препустити прошлости, нити ћемо једноставно ићи корак по корак. Прилагођавајући се стално променљивом тржишту медицинске опреме, задовољавајући најновије потребе различитих група, Med-link Medical ће стално тежити високим стандардима и високој технологији и доказивати своју снагу квалитетом производа.
Повезујући животну негу са негом, учините медицинско особље лакшим, људе здравијим!
Време објаве: 28. август 2017.