Кинеска ФДА је 21. јуна 2017. објавила 14thобавештење о квалитету медицинских уређаја и објављени надзор квалитета и стање инспекције узорака 3 категорије 247 комплета производа као што су трахеалне цеви за једнократну употребу, медицински електронски термометар итд.
Случајно прегледани узорци који не испуњавају стандарде медицинске опреме који обухватају 3 категорије 4 комплета производа произведених од 4 произвођача медицинске опреме;прегледани артикли као што су ознаке етикета, брошуре итд. који не испуњавају стандарде су 1 категорија 2 комплета медицинске опреме произведене од 2 произвођача медицинских уређаја;3 категорије 241 комплет медицинске опреме произведене од 92 произвођача медицинских средстава задовољавају релевантне стандарде за све прегледане артикле.
Тренутно је национална управа за храну и лекове већ затражила од локалних одељења за надзор и администрацију хране и лекова да истраже и позабаве се релевантним предузећима, и затражила је од релевантних покрајинских одељења за надзор и управљање храном и лековима да објаве решавање ситуације јавности. .
У циљу јачања надзора квалитета и управљања медицинском опремом и обезбеђивања безбедне и ефикасне употребе медицинске опреме, наша национална ФДА недавно врши квалитетан надзор и узорковање у строгом складу са учесталошћу у просеку 2 пута месечно.У потпуности оличава бригу владе за медицинску опрему, потребно је да издржите тест тржишта ако желите да идете даље овим путем.
Схензхен Мед-линк Медицал Елецтроницс Цо., Лтд. увек захтева да сви производи испуњавају најновије националне и међународне стандарде.Пошто је основана 2004. године, након једногодишњег планирања, Мед-линкова прва серија ЕКГ каблова и жица успешно је прошла ЦФДА регистрацију, то је добар почетак и уједно најбољи доказ наших напора.
Након 13 година иновативног истраживања у области медицинске опреме до 2017. године, Мед-линк-ова независно развијена температурна сонда, СпО2 сензор за вишекратну употребу, ЕСУ оловка за једнократну употребу, импулсни СпО2 продужни кабл, неинвазивна мождана електрода, ИБП кабл итд, све ове серије производи су ауторитативно сертификовани од стране међународних организација као што су ЦФДА, ФДА, ЦЕ итд.
Са дугогодишњим искуством на тржишту медицинске опреме, нећемо се упуштати у прошлост, а нећемо ни једноставно корак по корак.Прилагођавајући се тржишту медицинске опреме која се стално мења, задовољавајући најновије потребе различитих група, Мед-линк Медицал ће непрестано тежити високим стандардима и високој технологији, и доказати нашу снагу квалитетом производа.
Повезивање бриге о животу са негом, олакшајте медицинском особљу, а људи здравијима!
Време објаве: 28.08.2017