21. juna 2017. godine, kineska FDA je objavila 14.^thObavještenje o kvaliteti medicinskih uređaja i objavljena situacija nadzora kvalitete i inspekcije uzoraka za 3 kategorije 247 kompleta proizvoda kao što su trahealne cijevi za jednokratnu upotrebu, medicinski elektronski termometar itd.

Nasumično pregledani uzorci koji ne ispunjavaju standarde medicinske opreme uključuju 3 kategorije i 4 kompleta proizvoda koje proizvode 4 proizvođača medicinske opreme; pregledani artikli kao što su identifikacijske etikete, brošure itd. koji ne ispunjavaju standarde su 1 kategorija i 2 kompleta medicinske opreme koju proizvode 2 proizvođača medicinskih uređaja; 3 kategorije i 241 komplet medicinske opreme koju proizvode 92 proizvođača medicinskih uređaja ispunjavaju relevantne standarde za sve pregledane artikle.

Trenutno je Nacionalna uprava za hranu i lijekove (FDA) već zatražila od lokalnih odjela za nadzor i administraciju hrane i lijekova da istraže i riješe probleme s nadležnim preduzećima, te je zatražila od nadležnih pokrajinskih odjela za nadzor i upravljanje hranom i lijekovima da objave rješenje situacije javnosti.

Kako bi se ojačao nadzor kvalitete i upravljanje medicinskom opremom te osigurala sigurna i učinkovita upotreba medicinske opreme, naša nacionalna FDA nedavno provodi nadzor kvalitete i uzorkovanje u strogom skladu s učestalošću, u prosjeku 2 puta mjesečno. To u potpunosti utjelovljuje brigu vlade za medicinsku opremu, a potrebno je da izdrži test tržišta ako se želi ići dalje ovim putem.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. uvijek zahtijeva da svi proizvodi ispunjavaju najnovije nacionalne i međunarodne standarde. Od osnivanja 2004. godine, nakon godinu dana planiranja, prva serija Med-link EKG kablova i odvodnih žica uspješno je prošla CFDA registraciju, što je dobar početak i ujedno najbolji dokaz naših napora.

Nakon 13 godina inovativnog istraživanja u oblasti medicinske opreme, do 2017. godine, Med-link je nezavisno razvio temperaturnu sondu, SpO₂ senzor za višekratnu upotrebu, ESU olovku za jednokratnu upotrebu, SpO₂ produžni kabl za puls, neinvazivnu elektrodu za mozak, IBP kabl itd., a sve ove serije proizvoda su autoritativno certificirane od strane međunarodnih organizacija kao što su CFDA, FDA, CE itd.

Sa dugogodišnjim iskustvom na tržištu medicinske opreme, nećemo se prepuštati prošlosti, niti ćemo jednostavno ići korak po korak. Prilagođavajući se stalno promjenjivom tržištu medicinske opreme, zadovoljavajući najnovije potrebe različitih grupa, Med-link Medical će neprestano težiti visokim standardima i visokoj tehnologiji, te dokazivati ​​svoju snagu kvalitetom proizvoda.

Povežite njegu života s njegom, olakšajte medicinskom osoblju, a ljudima učinite ih zdravijima!