21 Juni 2017, FDA China ngumumake 14thKabar babagan kualitas piranti medis lan pengawasan kualitas sing diterbitake & kahanan inspeksi sampel saka 3 kategori 247 set produk kayata tabung trakea sing bisa dibuwang, termometer elektronik medis, lan liya-liyane.

Sampel sing dipriksa kanthi acak sing ora memenuhi standar peralatan medis sing nglibatake 3 kategori 4 set produk sing diprodhuksi dening 4 produsen peralatan medis; barang sing dipriksa kayata label identifikasi, brosur, lan liya-liyane sing ora memenuhi standar yaiku 1 kategori 2 set peralatan medis sing diprodhuksi dening 2 produsen peralatan medis; 3 kategori 241 set peralatan medis sing diprodhuksi dening 92 produsen peralatan medis sing memenuhi standar sing relevan kanggo kabeh barang sing dipriksa.
Saiki, Badan Pengawas Obat lan Makanan nasional wis njaluk departemen pengawasan lan administrasi obat lan makanan lokal kanggo nyelidiki lan nangani perusahaan sing relevan, lan njaluk departemen pengawasan lan manajemen obat lan makanan provinsi sing relevan kanggo ngumumake penanganan kahanan kasebut marang publik.
Kanggo nguatake pengawasan lan manajemen kualitas peralatan medis lan njamin panggunaan peralatan medis sing aman lan efektif, FDA nasional bubar nindakake pengawasan kualitas lan sampling kanthi frekuensi rata-rata 2 kali saben wulan. Iki minangka wujud keprihatinan pemerintah kanggo peralatan medis, dibutuhake kanggo tahan uji pasar yen sampeyan pengin terus maju ing dalan iki.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. tansah mbutuhake kabeh produk supaya memenuhi standar nasional lan internasional paling anyar. Wiwit diadegake ing taun 2004, sawise perencanaan 1 taun, batch pertama kabel ECG lan kabel timbal Med-link lulus registrasi CFDA kanthi sukses, iki minangka wiwitan sing apik lan uga bukti paling apik saka upaya kita.
Sawisé 13 taun riset inovatif ing babagan peralatan medis ing taun 2017, probe suhu, sensor SpO₂ sing bisa digunakake maneh, pensil ESU sing bisa dibuwang, kabel ekstensi SpO₂ pulsa, elektroda otak non-invasif, kabel IBP, lan liya-liyane sing dikembangake kanthi mandiri saka Med-link, kabeh seri produk iki wis disertifikasi kanthi resmi dening organisasi internasional kayata CFDA, FDA, CE, lan liya-liyane.
Kanthi pengalaman sing wis suwe diuji ing pasar peralatan medis, kita ora bakal nglirwakake masa lalu, lan uga ora mung langkah demi langkah. Adaptasi karo pasar peralatan medis sing terus owah, nyukupi kabutuhan paling anyar saka macem-macem klompok, Med-link Medical bakal terus-terusan nggayuh standar & teknologi tinggi, lan mbuktekake kekuwatan kita kanthi kualitas produk.
Nyambungake perawatan urip karo perawatan, nggawe staf medis luwih gampang, wong luwih sehat!
Wektu kiriman: 28 Agustus 2017

