Op 25 Mei 2017 het die mediese verbruikbare temperatuursonde wat onafhanklik deur Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. nagevors en ontwikkel is, die Kanadese CMDCAS-sertifisering gewen.

Deel van 'n skermkiekie van ons CMDCAS-sertifisering

Daar word berig dat die Kanadese mediese toestel-sertifisering verskil van die VSA (FDA) sertifisering wat volledig deur die regering hanteer word in produkregistrasie plus die regering se hersiening ter plaatse (GMP-hersiening), dit verskil ook van die Europese (CE-sertifisering) wat volledig deur die derde party gesertifiseer is. CMDCAS implementeer 'n kwaliteitstelsel wat gesertifiseer is deur regeringsregistrasie plus 'n derdeparty-hersiening. Die derde party moet ook deur Kanadese Mediese Toestelle geakkrediteer wees.

Alle mediese toestelle wat in die Kanadese mark verkoop word, moet toestemming van die Kanadese Ministerie van Mediese Toerusting – Kanada se Ministerie van Gesondheid – kry, of dit nou plaaslik vervaardig of ingevoer word.

In die ouditproses van die Kanadese CMDCAS moet die bewyse voldoen aan die vereistes van die standaardgehaltebestuurstelsel ISO 13485/8:199 of ISO 13485:2003 en moet voldoen aan die graad wat deur die Kanadese Mediese Toestelregulasies vereis word.

As jy Kanadese mediese toestel-sertifisering suksesvol wil slaag, moet die mediese toerusting van uitstaande gehalte en tegnologie wees en verskeie inspeksies kan weerstaan. Die gladde prestasie in Kanadese CMDCAS-sertifisering het weereens ons uitstekende tegniese gehalte van ons temperatuursensor bevestig.

Holte Temperatuur Sonde

Liggaamstemperatuursonde

Wy onsself toe aan onafhanklike navorsing en ontwikkeling, vervaardiging en verkoop van hoë standaarde mediese voorrade, ons is ernstig!

Maak mediese personeel makliker, mense gesonder

Ons probeer altyd ons bes