Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.:n itsenäisesti tutkima ja kehittämä lääketieteellisen kulutustarvikkeen lämpötila-anturi sai 25. toukokuuta 2017 kanadalaisen CMDCAS-sertifikaatin.

Osa CMDCAS-sertifiointimme kuvakaappauksesta

On raportoitu, että Kanadan lääkinnällisten laitteiden sertifiointi eroaa Yhdysvaltojen (FDA) sertifioinnista, jossa tuoterekisteröinnin hoitaa kokonaan hallitus sekä hallituksen paikan päällä tekemät tarkastukset (GMP-tarkastus). Se eroaa myös eurooppalaisesta (CE-sertifiointi) sertifioinnista, jossa kolmannen osapuolen on täysin sertifioitava. CMDCAS käyttää laatujärjestelmää, joka on sertifioitu hallituksen rekisteröinnin ja kolmannen osapuolen tarkastuksen avulla. Kolmannen osapuolen on myös oltava Kanadan lääkinnällisten laitteiden akkreditoima.

Kaikkien Kanadan markkinoilla myytävien lääkinnällisten laitteiden on saatava lupa Kanadan lääkinnällisten laitteiden ministeriöltä – Kanadan terveysministeriöltä, riippumatta siitä, ovatko ne paikallisesti valmistettuja vai maahantuotuja.

Kanadalaisen CMDCAS:n auditointiprosessissa todisteiden on täytettävä ISO 13485/8:199- tai ISO 13485:2003 -laatujärjestelmän vaatimukset ja niiden on täytettävä Kanadan lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten edellyttämä tutkintotaso.

Jos haluat läpäistä Kanadan lääkinnällisten laitteiden sertifioinnin, lääkinnällisten laitteiden on oltava laadultaan ja teknologialtaan ylivoimaisia ​​ja kestettävä erilaisia ​​tarkastuksia. Onnistunut läpäisy Kanadan CMDCAS-sertifioinnissa vahvisti lämpötila-anturimme erinomaisen teknisen laadun jälleen kerran.

Ontelon lämpötila-anturi

Kehon lämpötila-anturi

Omistaudumme itsenäisesti korkealaatuisten lääkintätarvikkeiden tutkimiseen ja kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin, olemme tosissamme!

Tee lääkintähenkilökunnasta helpompaa, ihmiset terveellisempiä

Yritämme aina parhaamme