25. toukokuuta 2017 Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.:n itsenäisesti tutkima ja kehittämä lääketieteellisen kuluvan lämpötila-anturi voitti Kanadan CMDCAS-sertifioinnin
Osa kuvakaappausta CMDCAS-sertifioinnistamme
On raportoitu, että kanadalainen lääkinnällisten laitteiden sertifiointi eroaa Yhdysvaltojen (FDA) sertifioinnista, jonka hallitus käsittelee kokonaan tuotteiden rekisteröinnissä ja hallituksen paikan päällä tekemässä arvioinnissa (GMP-tarkastus), se eroaa myös eurooppalaisesta (CE-sertifiointi), jonka kolmas osapuoli on täysin sertifioinut. CMDCAS ottaa käyttöön laatujärjestelmän, joka on sertifioitu valtion rekisteröinnillä sekä kolmannen osapuolen arvioinnilla.Kolmannella osapuolella on myös oltava Canadian Medical Devicen hyväksyntä.
Kaikille Kanadan markkinoilla myytäville lääkinnällisille laitteille on saatava lupa Kanadan lääketieteellisten laitteiden ministeriöltä - Kanadan terveysministeriöltä, olivatpa ne paikallisesti tuotettuja tai maahantuotuja.
Kanadalaisen CMDCAS:n auditointiprosessissa todisteiden on täytettävä standardilaatujärjestelmän ISO 13485/8:199 tai ISO 13485:2003 vaatimukset ja täytettävä Kanadan lääkinnällisten laitteiden säännösten edellyttämä tutkinto.
Jos haluat läpäistä Kanadan lääkinnällisten laitteiden sertifioinnin, lääkinnällisten laitteiden tulee olla laadultaan ja tekniikaltaan ylivoimaisia ja kestää erilaisia tarkastuksia.Sujuva saavutus Kanadan CMDCAS-sertifioinnissa vahvisti jälleen kerran lämpötila-anturimme erinomaisen teknisen laadun.
Onkalon lämpötila-anturi
Kehon lämpötila-anturi
Omistaudumme itsenäisesti tutkimaan ja kehittämään, valmistamaan ja myymään korkeatasoisia lääketieteellisiä tarvikkeita, olemme tosissamme!
Tee lääkintähenkilöstöstä helpompaa, ihmisistä terveempiä
Yritämme aina parhaamme
Postitusaika: 26.5.2017