Ngày 25 tháng 5 năm 2017, đầu dò nhiệt độ vật tư y tế do Công ty TNHH Điện tử Y tế Med-linket Thâm Quyến nghiên cứu và phát triển độc lập đã đạt chứng nhận CMDCAS của Canada

Một phần ảnh chụp màn hình chứng nhận CMDCAS của chúng tôi

Được biết, chứng nhận thiết bị y tế của Canada khác với chứng nhận của Hoa Kỳ (FDA) vốn do chính phủ xử lý hoàn toàn trong khâu đăng ký sản phẩm cộng với đánh giá tại chỗ của chính phủ (đánh giá GMP), và cũng khác với chứng nhận của Châu Âu (CE) vốn do bên thứ ba chứng nhận hoàn toàn. CMDCAS triển khai hệ thống chất lượng được chứng nhận bởi đăng ký của chính phủ cộng với đánh giá của bên thứ ba. Bên thứ ba cũng phải được Cơ quan Thiết bị Y tế Canada công nhận.

Tất cả các thiết bị y tế được bán trên thị trường Canada đều phải có giấy phép từ Bộ Thiết bị Y tế Canada – Bộ Y tế Canada, cho dù được sản xuất trong nước hay nhập khẩu.

Trong quá trình kiểm toán CMDCAS của Canada, bằng chứng phải đáp ứng các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng tiêu chuẩn ISO 13485/8:199 hoặc ISO 13485:2003 và phải đạt mức độ theo yêu cầu của Quy định về thiết bị y tế của Canada.

Nếu bạn muốn vượt qua chứng nhận thiết bị y tế Canada thành công, thiết bị y tế phải có chất lượng và công nghệ vượt trội, đồng thời có thể chịu được nhiều cuộc kiểm tra khác nhau. Việc đạt được chứng nhận CMDCAS của Canada một cách suôn sẻ đã một lần nữa khẳng định chất lượng kỹ thuật tuyệt vời của đầu dò nhiệt độ của chúng tôi.

Đầu dò nhiệt độ khoang

Đầu dò nhiệt độ cơ thể

Chúng tôi tự mình nghiên cứu và phát triển, sản xuất và bán các vật tư y tế đạt tiêu chuẩn cao, chúng tôi nghiêm túc!

Giúp nhân viên y tế dễ dàng hơn, mọi người khỏe mạnh hơn

Chúng tôi luôn cố gắng hết sức