Ngày 25 tháng 5 năm 2017, đầu dò nhiệt độ y tế dùng một lần do Công ty TNHH Điện tử Y tế Thâm Quyến Med-linket tự nghiên cứu và phát triển đã giành được chứng nhận CMDCAS của Canada.

Một phần ảnh chụp màn hình chứng nhận CMDCAS của chúng tôi

Theo thông tin được biết, chứng nhận thiết bị y tế của Canada khác với chứng nhận của Mỹ (FDA) vốn hoàn toàn do chính phủ quản lý trong khâu đăng ký sản phẩm cộng với việc kiểm tra tại chỗ (kiểm tra GMP), và cũng khác với chứng nhận của châu Âu (chứng nhận CE) vốn hoàn toàn do bên thứ ba chứng nhận. CMDCAS thực hiện hệ thống chất lượng được chứng nhận bởi chính phủ cộng với việc kiểm tra của bên thứ ba. Bên thứ ba này cũng phải được Cơ quan Chứng nhận Thiết bị Y tế Canada (CMDCAS) công nhận.

Tất cả các thiết bị y tế được bán trên thị trường Canada đều cần được sự cho phép của Bộ Thiết bị Y tế Canada – Bộ Y tế Canada, bất kể đó là thiết bị sản xuất trong nước hay nhập khẩu.

Trong quá trình kiểm toán của CMDCAS Canada, bằng chứng phải đáp ứng các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng tiêu chuẩn ISO 13485/8:199 hoặc ISO 13485:2003 và phải đáp ứng mức độ yêu cầu của Quy định về Thiết bị Y tế của Canada.

Để đạt được chứng nhận thiết bị y tế Canada, thiết bị y tế cần phải có chất lượng và công nghệ vượt trội, đồng thời phải đáp ứng được các cuộc kiểm tra khác nhau. Việc đạt được chứng nhận CMDCAS của Canada một cách suôn sẻ đã một lần nữa chứng minh chất lượng kỹ thuật tuyệt vời của đầu dò nhiệt độ của chúng tôi.

Đầu dò nhiệt độ khoang

Đầu dò nhiệt độ cơ thể

Chúng tôi tận tâm nghiên cứu, phát triển, sản xuất và kinh doanh các thiết bị y tế đạt tiêu chuẩn cao một cách độc lập, chúng tôi rất nghiêm túc!

Giúp nhân viên y tế dễ dàng hơn, người dân khỏe mạnh hơn.

Chúng tôi luôn cố gắng hết sức.