في 25 مايو 2017، حصل مسبار قياس درجة الحرارة الطبي الاستهلاكي، الذي تم بحثه وتطويره بشكل مستقل من قبل شركة Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.، على شهادة CMDCAS الكندية.

جزء من لقطة شاشة لشهادة CMDCAS الخاصة بنا

تشير التقارير إلى أن نظام اعتماد الأجهزة الطبية في كندا يختلف عن نظام اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الذي تتولى فيه الحكومة بالكامل تسجيل المنتج بالإضافة إلى مراجعته الميدانية (مراجعة ممارسات التصنيع الجيدة). كما يختلف عن النظام الأوروبي (شهادة المطابقة الأوروبية CE) الذي يعتمد بالكامل على جهة خارجية. يطبق نظام اعتماد الأجهزة الطبية الكندي (CMDCAS) نظام جودة معتمدًا من خلال التسجيل الحكومي ومراجعة جهة خارجية، على أن تكون هذه الجهة معتمدة أيضًا من قبل هيئة اعتماد الأجهزة الطبية الكندية.

جميع الأجهزة الطبية التي تباع في السوق الكندية تحتاج إلى الحصول على إذن من وزارة المعدات الطبية الكندية - وزارة الصحة الكندية، سواء تم إنتاجها محليًا أو استيرادها.

في عملية التدقيق الخاصة بنظام CMDCAS الكندي، يجب أن تستوفي الأدلة متطلبات نظام إدارة الجودة القياسي ISO 13485/8:199 أو ISO 13485:2003 ويجب أن تستوفي الدرجة المطلوبة بموجب لوائح الأجهزة الطبية الكندية.

للحصول على شهادة اعتماد الأجهزة الطبية الكندية بنجاح، يجب أن تتميز المعدات الطبية بجودة وتقنية فائقة، وأن تكون قادرة على اجتياز عمليات التفتيش المختلفة. وقد أكد حصولنا على شهادة اعتماد الأجهزة الطبية الكندية (CMDCAS) بنجاح مرة أخرى جودة مسبار قياس درجة الحرارة لدينا العالية.

مسبار قياس درجة حرارة التجويف

مسبار قياس درجة حرارة الجسم

نحن نكرس أنفسنا للبحث والتطوير المستقلين، وإنتاج وبيع المستلزمات الطبية عالية الجودة، ونحن جادون في ذلك!

تسهيل عمل الطاقم الطبي، وتحسين صحة الناس.

نبذل قصارى جهدنا دائماً