في 25 مايو 2017، حصل مسبار درجة حرارة المواد الاستهلاكية الطبية الذي تم البحث عنه وتطويره بشكل مستقل بواسطة شركة Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co.، Ltd. على شهادة CMDCAS الكندية

جزء من لقطة شاشة لشهادة CMDCAS الخاصة بنا

يُذكر أن شهادة الأجهزة الطبية الكندية تختلف عن شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تُدار بالكامل من قِبل الحكومة من حيث تسجيل المنتج ومراجعة الحكومة في الموقع (GMP)، كما أنها تختلف عن شهادة CE الأوروبية التي تُعتمد بالكامل من قِبل جهة خارجية. تُطبق CMDCAS نظام جودة معتمد من قِبل التسجيل الحكومي ومراجعة جهة خارجية. يجب أن تكون الجهة الخارجية معتمدة أيضًا من قِبل الهيئة الكندية للأجهزة الطبية.

يجب على جميع الأجهزة الطبية المباعة في السوق الكندية الحصول على إذن من وزارة المعدات الطبية الكندية - وزارة الصحة الكندية، سواء كانت منتجة محليًا أو مستوردة.

في عملية التدقيق في نظام إدارة الجودة الكندي CMDCAS، يجب أن تفي الأدلة بمتطلبات نظام إدارة الجودة القياسي ISO 13485/8:199 أو ISO 13485:2003 ويجب أن تفي بالدرجة المطلوبة بموجب لوائح الأجهزة الطبية الكندية.

إذا كنت ترغب في اجتياز شهادة الأجهزة الطبية الكندية بنجاح، فيجب أن تكون المعدات الطبية فائقة الجودة والتكنولوجيا، وأن تتحمل مختلف عمليات التفتيش. وقد أثبت نجاحنا في الحصول على شهادة CMDCAS الكندية الجودة التقنية الممتازة لمسبار درجة الحرارة لدينا مرة أخرى.

مسبار درجة حرارة التجويف

مسبار درجة حرارة الجسم

نكرس أنفسنا للبحث والتطوير بشكل مستقل، وإنتاج وبيع الإمدادات الطبية ذات المعايير العالية، نحن جادون!

جعل الطاقم الطبي أسهل، والناس أكثر صحة

نحن نحاول دائما بذل قصارى جهدنا