Em 25 de maio de 2017, a sonda de temperatura para consumíveis médicos, pesquisada e desenvolvida de forma independente pela Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., obteve a certificação canadense CMDCAS.

Parte da captura de tela da nossa certificação CMDCAS

Há relatos de que a certificação canadense de dispositivos médicos difere da certificação americana (FDA), que é totalmente administrada pelo governo no registro do produto, além da revisão governamental no local (revisão de BPF). Também difere da certificação europeia (certificação CE), que é totalmente certificada por terceiros. O CMDCAS implementa um sistema de qualidade certificado pelo registro governamental, além da revisão por terceiros. A terceira parte também deve ser credenciada pela Canadian Medical Device.

Todos os dispositivos médicos vendidos no mercado canadense precisam obter permissão do Ministério Canadense de Equipamentos Médicos – Ministério da Saúde do Canadá, sejam eles produzidos localmente ou importados.

No processo de auditoria do CMDCAS canadense, as evidências devem atender aos requisitos do sistema de gestão de qualidade padrão ISO 13485/8:199 ou ISO 13485:2003 e devem atender ao grau exigido pelos Regulamentos Canadenses de Dispositivos Médicos.

Para obter a certificação canadense de dispositivos médicos, o equipamento médico deve ser de qualidade e tecnologia superiores e capaz de suportar diversas inspeções. A conquista tranquila da certificação canadense CMDCAS comprovou mais uma vez a excelente qualidade técnica da nossa sonda de temperatura.

Sonda de temperatura de cavidade

Sonda de temperatura corporal

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