Στις 25 Μαΐου 2017, ο ιατρικός αναλώσιμος ανιχνευτής θερμοκρασίας που ερευνήθηκε και αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από την Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. κέρδισε την καναδική πιστοποίηση CMDCAS
Μέρος του στιγμιότυπου οθόνης της πιστοποίησης CMDCAS
Αναφέρεται ότι η καναδική πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων διαφέρει από την πιστοποίηση των ΗΠΑ (FDA) που χειρίζεται πλήρως η κυβέρνηση στην καταχώριση προϊόντων συν την επιτόπια αξιολόγηση της κυβέρνησης (αναθεώρηση GMP), επίσης διαφέρει από την ευρωπαϊκή (πιστοποίηση CE) που πιστοποιείται πλήρως από τρίτο μέρος , η CMDCAS εφαρμόζει ένα σύστημα ποιότητας που πιστοποιείται από κρατική εγγραφή συν μια αναθεώρηση τρίτου μέρους.Το τρίτο μέρος πρέπει επίσης να είναι διαπιστευμένο από την Canadian Medical Device.
Όλες οι ιατρικές συσκευές που πωλούνται στην καναδική αγορά πρέπει να λάβουν άδεια από το Υπουργείο Ιατρικού Εξοπλισμού του Καναδά - Υπουργείο Υγείας του Καναδά, είτε παράγονται τοπικής παραγωγής είτε εισάγονται.
Στη διαδικασία ελέγχου του καναδικού CMDCAS, τα αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO 13485/8:199 ή ISO 13485:2003 και πρέπει να πληρούν το πτυχίο που απαιτείται από τους Καναδικούς Κανονισμούς Ιατρικών Συσκευών.
Εάν θέλετε να περάσετε με επιτυχία την καναδική πιστοποίηση ιατρικής συσκευής, ο ιατρικός εξοπλισμός θα πρέπει να είναι ανώτερος σε ποιότητα και τεχνολογία και να αντέχει σε διάφορες επιθεωρήσεις.Το ομαλό επίτευγμα στην καναδική πιστοποίηση CMDCAS επαλήθευσε για άλλη μια φορά την εξαιρετική τεχνική ποιότητα του αισθητήρα θερμοκρασίας μας.
Ανιχνευτής θερμοκρασίας κοιλότητας
Ανιχνευτής θερμοκρασίας σώματος
Αφοσιωνόμαστε στην ανεξάρτητη έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πώληση ιατρικών προμηθειών υψηλών προδιαγραφών, είμαστε σοβαροί!
Κάντε το ιατρικό προσωπικό ευκολότερο, τους ανθρώπους πιο υγιείς
Προσπαθούμε πάντα το καλύτερο δυνατό
Ώρα δημοσίευσης: 26 Μαΐου 2017