Στις 25 Μαΐου 2017, ο ιατρικός αναλώσιμος αισθητήρας θερμοκρασίας, που ερευνήθηκε και αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από την Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., κέρδισε την καναδική πιστοποίηση CMDCAS.

Μέρος στιγμιότυπου οθόνης της πιστοποίησης CMDCAS μας

Αναφέρεται ότι η καναδική πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων διαφέρει από την πιστοποίηση των ΗΠΑ (FDA), η οποία διεκπεραιώνεται πλήρως από την κυβέρνηση όσον αφορά την καταχώριση προϊόντων συν τον επιτόπιο έλεγχο της κυβέρνησης (αναθεώρηση GMP), διαφέρει επίσης από την ευρωπαϊκή (πιστοποίηση CE) που πιστοποιείται πλήρως από τρίτο μέρος. Το CMDCAS εφαρμόζει ένα σύστημα ποιότητας πιστοποιημένο από την κυβέρνηση συν τον έλεγχο από τρίτο μέρος. Το τρίτο μέρος πρέπει επίσης να είναι διαπιστευμένο από την καναδική ιατρική συσκευή.

Όλες οι ιατρικές συσκευές που πωλούνται στην καναδική αγορά πρέπει να λάβουν άδεια από το Υπουργείο Ιατρικού Εξοπλισμού του Καναδά - Υπουργείο Υγείας του Καναδά, είτε πρόκειται για τοπικά παραγόμενες είτε για εισαγόμενες συσκευές.

Στη διαδικασία ελέγχου του καναδικού CMDCAS, τα αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO 13485/8:199 ή ISO 13485:2003 και πρέπει να πληρούν τον βαθμό που απαιτείται από τους καναδικούς κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Αν θέλετε να περάσετε με επιτυχία την καναδική πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ο ιατρικός εξοπλισμός θα πρέπει να είναι ανώτερης ποιότητας και τεχνολογίας και να αντέχει σε διάφορους ελέγχους. Η ομαλή ολοκλήρωση της καναδικής πιστοποίησης CMDCAS επιβεβαίωσε για άλλη μια φορά την εξαιρετική τεχνική ποιότητα του αισθητήρα θερμοκρασίας μας.

Αισθητήρας θερμοκρασίας κοιλότητας

Αισθητήρας θερμοκρασίας σώματος

Αφιερωνόμαστε στην ανεξάρτητη έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πώληση ιατρικών εφοδίων υψηλών προδιαγραφών, είμαστε σοβαροί!

Κάντε το ιατρικό προσωπικό ευκολότερο, τους ανθρώπους πιο υγιείς

Πάντα προσπαθούμε για το καλύτερο δυνατό