ついに、Med-linket の温度プローブがカナダの CMDCAS 認証を獲得

2017年5月25日、深センMed-linket Medical Electronics Co., Ltd.が独自に研究開発した医療消耗品温度プローブがカナダのCMDCAS認証を取得しました。

CMDCAS 認証のスクリーンショットの一部

カナダの医療機器認証は、製品登録と政府の実地審査（GMP審査）をすべて政府が担当する米国（FDA）認証とは異なり、完全に第三者によって認証される欧州（CE認証）とも異なると報告されています。 , CMDCASは政府登録と第三者審査によって認定された品質システムを導入しています。サードパーティは、Canadian Medical Device による認定も受けている必要があります。

カナダ市場で販売されるすべての医療機器は、現地生産か輸入かにかかわらず、カナダ医療機器省（カナダ保健省）から許可を得る必要があります。

カナダの CMDCAS の監査プロセスでは、証拠は標準品質管理システム ISO 13485/8:199 または ISO 13485:2003 の要件を満たしている必要があり、カナダの医療機器規制で要求される程度を満たしている必要があります。

カナダの医療機器認証に合格するには、品質と技術が優れており、さまざまな検査に耐えられる医療機器が必要です。カナダのCMDCAS認証を順調に取得したことにより、当社の温度プローブの優れた技術品質が改めて証明されました。

キャビティ温度プローブ

体温プローブ

高水準の医薬品を独自に研究開発、生産、販売することに私たちは真剣に取り組んでいます。

医療スタッフの負担を軽減し、人々をより健康に

私たちは常に最善を尽くします