2017年5月25日、深センメドリンケット医療電子有限公司が独自に研究開発した医療用消耗品温度プローブが、カナダのCMDCAS認証を取得しました。
CMDCAS認証のスクリーンショットの一部
カナダの医療機器認証は、製品登録と政府による現地審査（GMP審査）を政府が全面的に行う米国（FDA）認証とは異なり、第三者機関による完全な認証を行う欧州（CE認証）とも異なります。CMDCASは、政府登録と第三者機関による審査によって認証される品質システムを導入しています。第三者機関も、カナダ医療機器協会（CMDCAS）の認定を受けている必要があります。
カナダ市場で販売されるすべての医療機器は、国内生産品か輸入品かを問わず、カナダ医療機器省（カナダ保健省傘下）の許可を得る必要があります。
カナダのCMDCASの監査プロセスでは、証拠は標準品質管理システムISO 13485/8:199またはISO 13485:2003の要件を満たし、カナダ医療機器規制で要求される程度を満たさなければなりません。
カナダの医療機器認証を無事に取得するには、医療機器は優れた品質と技術を備え、様々な検査に耐えうるものでなければなりません。カナダのCMDCAS認証をスムーズに取得したことで、当社の温度プローブの卓越した技術品質が改めて証明されました。
キャビティ温度プローブ
体温プローブ
私たちは、高品質な医療用品の独自研究開発、製造、販売に専念しており、真剣に取り組んでいます！
医療従事者の負担を軽減し、人々の健康を向上させる。
私たちは常に最善を尽くします
投稿日時：2017年5月26日