Ar an 25 Bealtaine 2017, bhuaigh an tóireadóir teochta inchaite leighis, arna thaighde agus arna fhorbairt go neamhspleách ag Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., deimhniú CMDCAS Cheanada.

Cuid den scáileán dár ndeimhniú CMDCAS

Tuairiscítear go bhfuil deimhniú feistí leighis Cheanada difriúil ó dheimhniú SAM (FDA) a láimhseálann an rialtas go hiomlán i gclárú táirgí móide athbhreithniú ar an láthair an rialtais (athbhreithniú GMP), tá sé difriúil freisin ó dheimhniú Eorpach (CE) a dheimhníonn go hiomlán ag an tríú páirtí, cuireann CMDCAS córas cáilíochta i bhfeidhm atá deimhnithe ag clárú rialtais móide athbhreithniú tríú páirtí. Caithfidh an tríú páirtí a bheith creidiúnaithe ag Feistí Leighis Cheanada freisin.

Caithfidh cead a fháil ó Aireacht Trealamh Leighis Cheanada – Aireacht Sláinte Cheanada – i gcás gach feiste leighis a dhíoltar i margadh Cheanada, bíodh sé táirgthe go háitiúil nó allmhairithe.

I bpróiseas iniúchta CMDCAS Cheanada, ní mór don fhianaise ceanglais an chórais bhainistíochta cáilíochta chaighdeánaigh ISO 13485/8:199 nó ISO 13485:2003 a chomhlíonadh agus ní mór di an chéim a cheanglaítear le Rialacháin Feistí Leighis Cheanada a chomhlíonadh.

Más mian leat deimhniú feiste leighis Cheanada a rith go rathúil, ba chóir go mbeadh an trealamh leighis den scoth ó thaobh cáilíochta agus teicneolaíochta de agus go mbeadh sé in ann cigireachtaí éagsúla a sheasamh. Dheimhnigh an gnóthachtáil réidh i ndeimhniú CMDCAS Cheanada ár gcáilíocht theicniúil den scoth dár dtóireadóir teochta arís.

Tóireadóir Teochta Cuasa

Braiteoir Teocht an Choirp

Tiomnaimid sinn féin chun taighde agus forbairt neamhspleách a dhéanamh ar sholáthairtí leighis ardchaighdeáin, iad a tháirgeadh agus a dhíol, táimid dáiríre!

Déan foireann leighis níos éasca, daoine níos sláintiúla

Déanaimid ár ndícheall i gcónaí