Schließlich erhielt die Temperatursonde von Med-linket die kanadische CMDCAS-Zertifizierung

Am 25. Mai 2017 erhielt der von Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. unabhängig erforschte und entwickelte medizinische Verbrauchsmaterial-Temperaturfühler die kanadische CMDCAS-Zertifizierung

Teil eines Screenshots unserer CMDCAS-Zertifizierung

Es wird berichtet, dass sich die kanadische Medizingerätezertifizierung von der US-Zertifizierung (FDA) unterscheidet, die bei der Produktregistrierung und der Vor-Ort-Prüfung durch die Regierung (GMP-Überprüfung) vollständig von der Regierung übernommen wird. Sie unterscheidet sich auch von der europäischen Zertifizierung (CE-Zertifizierung), bei der die Zertifizierung vollständig von Dritten durchgeführt wird CMDCAS implementiert ein Qualitätssystem, das durch staatliche Registrierung und eine Überprüfung durch Dritte zertifiziert ist.Der Dritte muss außerdem von Canadian Medical Device akkreditiert sein.

Alle auf dem kanadischen Markt verkauften medizinischen Geräte benötigen eine Genehmigung des kanadischen Ministeriums für medizinische Ausrüstung bzw. des kanadischen Gesundheitsministeriums, unabhängig davon, ob sie lokal hergestellt oder importiert werden.

Im Auditprozess des kanadischen CMDCAS müssen die Nachweise den Anforderungen des Standardqualitätsmanagementsystems ISO 13485/8:199 oder ISO 13485:2003 entsprechen und den in den kanadischen Vorschriften für Medizinprodukte geforderten Grad erfüllen.

Wenn Sie die kanadische Medizingeräte-Zertifizierung erfolgreich bestehen wollen, sollten die medizinischen Geräte in Qualität und Technologie überragend sein und verschiedenen Inspektionen standhalten.Der reibungslose Abschluss der kanadischen CMDCAS-Zertifizierung bestätigte einmal mehr die hervorragende technische Qualität unserer Temperatursonde.

Hohlraumtemperaturfühler

Körpertemperatursonde

Wir widmen uns der unabhängigen Forschung und Entwicklung, der Produktion und dem Verkauf hochwertiger medizinischer Bedarfsartikel. Wir meinen es ernst!

Machen Sie das medizinische Personal einfacher und die Menschen gesünder

Wir geben immer unser Bestes