วันที่ 25 พฤษภาคม 2017 หัววัดอุณหภูมิที่ใช้ทางการแพทย์ ซึ่งวิจัยและพัฒนาโดยบริษัท Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ได้รับการรับรองมาตรฐาน CMDCAS ของแคนาดา

ส่วนหนึ่งของภาพหน้าจอการรับรอง CMDCAS ของเรา

มีรายงานว่าการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ของแคนาดาแตกต่างจากการรับรองขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งดำเนินการโดยรัฐบาลทั้งหมดในการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบ ณ สถานที่ผลิตของรัฐบาล (การตรวจสอบ GMP) นอกจากนี้ยังแตกต่างจากการรับรองของยุโรป (การรับรอง CE) ซึ่งได้รับการรับรองโดยบุคคลที่สามอย่างสมบูรณ์ CMDCAS ใช้ระบบคุณภาพที่ได้รับการรับรองโดยรัฐบาลและการตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม บุคคลที่สามต้องได้รับการรับรองจาก Canadian Medical Device ด้วย

อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่จำหน่ายในตลาดแคนาดาจะต้องได้รับอนุญาตจากกระทรวงอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแคนาดา – กระทรวงสาธารณสุขของแคนาดา ไม่ว่าจะผลิตในประเทศหรือนำเข้าก็ตาม

ในกระบวนการตรวจสอบ CMDCAS ของแคนาดา หลักฐานจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของระบบการจัดการคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485/8:199 หรือ ISO 13485:2003 และต้องเป็นไปตามระดับที่กำหนดโดยข้อบังคับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแคนาดา

หากคุณต้องการผ่านการรับรองมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ของแคนาดา อุปกรณ์การแพทย์นั้นจะต้องมีคุณภาพและเทคโนโลยีที่เหนือกว่า และสามารถทนต่อการตรวจสอบต่างๆ ได้ การได้รับการรับรองมาตรฐาน CMDCAS ของแคนาดาอย่างราบรื่นเป็นเครื่องยืนยันคุณภาพทางเทคนิคอันยอดเยี่ยมของหัววัดอุณหภูมิของเราอีกครั้ง

หัววัดอุณหภูมิโพรง

หัววัดอุณหภูมิร่างกาย

อุทิศตนเพื่อการค้นคว้าและพัฒนา ผลิต และจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีมาตรฐานสูงอย่างเป็นอิสระ เราจริงจัง!

ทำให้บุคลากรทางการแพทย์สะดวกขึ้น ผู้คนมีสุขภาพดีขึ้น

เราพยายามอย่างดีที่สุดเสมอ