เมื่อวันที่ 25 พฤษภาคม 2560 หัววัดอุณหภูมิแบบใช้แล้วทิ้งทางการแพทย์ ซึ่งได้รับการวิจัยและพัฒนาโดยอิสระโดยบริษัท Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ได้รับการรับรอง CMDCAS ของแคนาดา

ส่วนหนึ่งของภาพหน้าจอใบรับรอง CMDCAS ของเรา

มีรายงานว่า การรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแคนาดาแตกต่างจากการรับรองของสหรัฐฯ (FDA) ซึ่งดำเนินการโดยรัฐบาลทั้งหมดตั้งแต่การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ไปจนถึงการตรวจสอบ ณ สถานที่จริง (การตรวจสอบ GMP) นอกจากนี้ยังแตกต่างจากการรับรองของยุโรป (CE) ซึ่งรับรองโดยบุคคลที่สามโดยสมบูรณ์ CMDCAS ใช้ระบบคุณภาพที่ได้รับการรับรองจากการขึ้นทะเบียนของรัฐบาลและการตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม ซึ่งบุคคลที่สามนั้นจะต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแคนาดาด้วย

อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่จำหน่ายในตลาดแคนาดาต้องได้รับอนุญาตจากกระทรวงอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแคนาดา – กระทรวงสาธารณสุขของแคนาดา ไม่ว่าจะเป็นอุปกรณ์ที่ผลิตในประเทศหรือนำเข้าก็ตาม

ในกระบวนการตรวจสอบของ CMDCAS ของแคนาดา หลักฐานต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของระบบการจัดการคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485/8:199 หรือ ISO 13485:2003 และต้องเป็นไปตามระดับที่กำหนดโดยข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแคนาดา

หากคุณต้องการผ่านการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแคนาดาอย่างประสบความสำเร็จ อุปกรณ์ทางการแพทย์นั้นจะต้องมีคุณภาพและเทคโนโลยีที่เหนือกว่า และสามารถทนต่อการตรวจสอบต่างๆ ได้ การได้รับการรับรอง CMDCAS ของแคนาดาอย่างราบรื่นได้ยืนยันถึงคุณภาพทางเทคนิคที่ยอดเยี่ยมของหัววัดอุณหภูมิของเราอีกครั้ง

หัววัดอุณหภูมิโพรง

เครื่องวัดอุณหภูมิร่างกาย

เราทุ่มเทให้กับการวิจัยและพัฒนา ผลิต และจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีมาตรฐานสูงอย่างอิสระ เราจริงจังกับเรื่องนี้!

ทำให้บุคลากรทางการแพทย์ทำงานได้ง่ายขึ้น และผู้คนมีสุขภาพดีขึ้น

เราพยายามอย่างเต็มที่เสมอ