25. mai 2017 vant den medisinske forbrukstemperaturføleren, uavhengig undersøkt og utviklet av Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., kanadisk CMDCAS-sertifisering.

Del av skjermbilde av CMDCAS-sertifiseringen vår

Det er rapportert at kanadisk sertifisering av medisinsk utstyr er forskjellig fra amerikansk (FDA) sertifisering, som håndteres fullstendig av myndighetene i produktregistrering pluss myndighetenes gjennomgang på stedet (GMP-gjennomgang), og den er også forskjellig fra europeisk (CE-sertifisering), som er fullstendig sertifisert av tredjeparter. CMDCAS implementerer et kvalitetssystem sertifisert av myndighetenes registrering pluss en tredjepartsgjennomgang. Tredjeparten må også være akkreditert av Canadian Medical Device.

Alt medisinsk utstyr som selges på det kanadiske markedet må ha tillatelse fra det kanadiske departementet for medisinsk utstyr – Canadas helsedepartement, enten det er lokalt produsert eller importert.

I revisjonsprosessen til den kanadiske CMDCAS må bevisene oppfylle kravene i standard kvalitetsstyringssystem ISO 13485/8:199 eller ISO 13485:2003 og må oppfylle graden som kreves av den kanadiske forskriften om medisinsk utstyr.

Hvis du ønsker å bestå kanadisk sertifisering for medisinsk utstyr, må det medisinske utstyret være av overlegen kvalitet og teknologi, og det må tåle ulike inspeksjoner. Den problemfrie oppnåelsen av kanadisk CMDCAS-sertifisering bekreftet nok en gang den utmerkede tekniske kvaliteten på temperaturproben vår.

Temperaturføler for hulrommet

Kroppstemperaturprobe

Vie oss til uavhengig forskning og utvikling, produksjon og salg av medisinsk utstyr av høy standard, vi mener alvor!

Gjør det enklere for helsepersonell, og gjør folk sunnere

Vi prøver alltid vårt beste