Den 25. maj 2017 vandt den medicinske temperaturføler, der er uafhængigt undersøgt og udviklet af Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., den canadiske CMDCAS-certificering.

Del af skærmbillede af vores CMDCAS-certificering

Det rapporteres, at canadisk certificering af medicinsk udstyr adskiller sig fra amerikansk (FDA) certificering, som udelukkende håndteres af regeringen i forbindelse med produktregistrering plus regeringens kontrol på stedet (GMP-kontrol), og den adskiller sig også fra europæisk (CE-certificering), som er fuldstændig certificeret af en tredjepart. CMDCAS implementerer et kvalitetssystem, der er certificeret af regeringen, samt en tredjepartskontrol. Tredjeparten skal også være akkrediteret af Canadian Medical Device.

Alt medicinsk udstyr, der sælges på det canadiske marked, skal have tilladelse fra det canadiske ministerium for medicinsk udstyr – det canadiske sundhedsministerium, uanset om det er lokalt produceret eller importeret.

I forbindelse med revisionsprocessen i henhold til den canadiske CMDCAS skal bevismaterialet opfylde kravene i standardkvalitetsstyringssystemet ISO 13485/8:199 eller ISO 13485:2003 og opfylde det niveau, der kræves i henhold til den canadiske forskrift om medicinsk udstyr.

Hvis du vil bestå canadisk certificering for medicinsk udstyr, skal det medicinske udstyr være af højeste kvalitet og teknologi og kunne modstå forskellige inspektioner. Den problemfri opnåelse af den canadiske CMDCAS-certificering bekræftede endnu engang den fremragende tekniske kvalitet af vores temperaturføler.

Temperaturføler for hulrum

Kropstemperaturføler

Vi hengiver os til uafhængig forskning og udvikling, produktion og salg af medicinske forsyninger af høj standard, vi mener det alvorligt!

Gør det nemmere for sundhedspersonalet, og gør folk sundere

Vi gør altid vores bedste