Op 25 mei 2017 heeft de temperatuursonde voor medische verbruiksartikelen, onafhankelijk onderzocht en ontwikkeld door Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., de Canadese CMDCAS-certificering gewonnen
Onderdeel van screenshot van onze CMDCAS-certificering
Er wordt gemeld dat de Canadese certificering van medische hulpmiddelen verschilt van de Amerikaanse (FDA) certificering die volledig door de overheid wordt afgehandeld bij productregistratie plus de beoordeling ter plaatse door de overheid (GMP-beoordeling). Het verschilt ook van de Europese (CE-certificering) die volledig door de derde partij is gecertificeerd. CMDCAS implementeert een kwaliteitssysteem dat is gecertificeerd door overheidsregistratie plus een beoordeling door derden.De derde partij moet ook geaccrediteerd zijn door Canadian Medical Device.
Voor alle medische hulpmiddelen die op de Canadese markt worden verkocht, is toestemming nodig van het Canadian Medical Equipment Ministry - Canada Ministry of Health, ongeacht of het lokaal wordt geproduceerd of geïmporteerd.
In het auditproces van de Canadese CMDCAS moet het bewijsmateriaal voldoen aan de vereisten van het standaard kwaliteitsmanagementsysteem ISO 13485/8:199 of ISO 13485:2003 en moet het voldoen aan de graad vereist door de Canadese Medical Device Regulations.
Als u met succes de Canadese certificering voor medische hulpmiddelen wilt behalen, moet de medische apparatuur superieur zijn qua kwaliteit en technologie en verschillende inspecties kunnen doorstaan.De soepele verwezenlijking van de Canadese CMDCAS-certificering bevestigde nogmaals onze uitstekende technische kwaliteit van onze temperatuursonde.
Caviteitstemperatuursonde
Lichaamstemperatuursonde
Wij wijden ons aan onafhankelijk onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van hoogwaardige medische benodigdheden, we menen het!
Maak medisch personeel eenvoudiger en mensen gezonder
Wij doen altijd ons best
Posttijd: 26 mei 2017