25 мая 2017 года медицинский расходный температурный датчик, независимо исследованный и разработанный компанией Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., получил канадский сертификат CMDCAS.

Часть скриншота нашей сертификации CMDCAS

Сообщается, что канадская сертификация медицинских устройств отличается от сертификации США (FDA), которая полностью осуществляется правительством при регистрации продукта плюс правительственная проверка на месте (проверка GMP), она также отличается от европейской (сертификация CE), которая полностью сертифицируется третьей стороной, CMDCAS внедряет систему качества, сертифицированную государственной регистрацией плюс проверка третьей стороной. Третья сторона также должна быть аккредитована Canadian Medical Device.

Все медицинские приборы, продаваемые на канадском рынке, должны получить разрешение от Министерства медицинского оборудования Канады — Министерства здравоохранения Канады, независимо от того, произведены ли они на месте или импортированы.

В процессе аудита канадской CMDCAS доказательства должны соответствовать требованиям стандарта системы менеджмента качества ISO 13485/8:199 или ISO 13485:2003 и соответствовать степени, требуемой канадскими Правилами по медицинским приборам.

Если вы хотите успешно пройти канадскую сертификацию медицинского оборудования, медицинское оборудование должно быть превосходным по качеству и технологии и выдерживать различные проверки. Плавное достижение канадской сертификации CMDCAS еще раз подтвердило наше превосходное техническое качество нашего температурного датчика.

Датчик температуры полости

Датчик температуры тела

Посвятить себя независимым исследованиям и разработкам, производству и продаже высококачественных медицинских принадлежностей. Мы настроены серьезно!

Сделать работу медицинского персонала проще, а людей здоровее

Мы всегда стараемся изо всех сил