25 мая 2017 года медицинский расходный температурный датчик, самостоятельно исследованный и разработанный компанией Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., получил канадский сертификат CMDCAS.

Фрагмент скриншота нашей сертификации CMDCAS

Сообщается, что канадская сертификация медицинских изделий отличается от сертификации в США (FDA), где регистрация продукта полностью контролируется государством, а также проводится государственная проверка на месте (GMP). Она также отличается от европейской (сертификация CE), где полная сертификация осуществляется третьей стороной. CMDCAS внедряет систему качества, сертифицированную государственной регистрацией и независимой проверкой. Третья сторона также должна быть аккредитована Канадским управлением по медицинским изделиям.

Все медицинские изделия, продаваемые на канадском рынке, должны получить разрешение от Министерства медицинского оборудования Канады – Министерства здравоохранения Канады, независимо от того, произведены ли они на месте или импортированы.

В процессе аудита канадской CMDCAS доказательства должны соответствовать требованиям стандарта системы менеджмента качества ISO 13485/8:199 или ISO 13485:2003 и должны соответствовать уровню, требуемому Канадскими правилами по медицинским приборам.

Чтобы успешно пройти сертификацию медицинского оборудования в Канаде, оно должно быть превосходным по качеству и технологичности, а также способным выдерживать различные проверки. Успешное прохождение сертификации CMDCAS в Канаде в очередной раз подтвердило превосходное техническое качество нашего температурного датчика.

Датчик температуры полости

Датчик температуры тела

Посвятим себя независимым исследованиям и разработкам, производству и продаже высококачественных медицинских товаров. Мы настроены серьезно!

Сделать работу медицинского персонала проще, а людей здоровее

Мы всегда стараемся изо всех сил