25 Mayıs 2017'de, Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. tarafından bağımsız olarak araştırılıp geliştirilen tıbbi sarf malzemesi sıcaklık probu, Kanada CMDCAS sertifikasını kazandı.

CMDCAS sertifikamızın ekran görüntüsünün bir bölümü

Kanada tıbbi cihaz sertifikasyonunun, ürün kaydı ve yerinde inceleme (GMP incelemesi) dahil olmak üzere tamamen devlet tarafından yürütülen ABD (FDA) sertifikasyonundan ve tamamen üçüncü tarafça onaylanan Avrupa (CE) sertifikasyonundan farklı olduğu bildirilmektedir. CMDCAS, devlet kaydı ve üçüncü taraf incelemesiyle onaylanan bir kalite sistemi uygulamaktadır. Üçüncü tarafın da Kanada Tıbbi Cihazlar Kurumu tarafından akredite edilmiş olması gerekmektedir.

Kanada pazarında satılan tüm tıbbi cihazların, yerli üretim veya ithal olmasına bakılmaksızın, Kanada Tıbbi Cihazlar Bakanlığı - Kanada Sağlık Bakanlığı'ndan izin alması gerekmektedir.

Kanada CMDCAS denetim sürecinde, kanıtların ISO 13485/8:199 veya ISO 13485:2003 kalite yönetim sistemi standardının gerekliliklerini karşılaması ve Kanada Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin gerektirdiği düzeyi sağlaması gerekmektedir.

Kanada tıbbi cihaz sertifikasyonunu başarıyla geçmek istiyorsanız, tıbbi ekipmanın kalite ve teknoloji açısından üstün olması ve çeşitli denetimlere dayanabilmesi gerekir. Kanada CMDCAS sertifikasyonunu sorunsuz bir şekilde tamamlamamız, sıcaklık probumuzun üstün teknik kalitesini bir kez daha doğrulamıştır.

Boşluk Sıcaklık Probu

Vücut Sıcaklığı Probu

Kendimizi bağımsız olarak araştırma ve geliştirme, üretim ve yüksek standartlarda tıbbi malzemeler satmaya adadık, bu konuda ciddiyiz!

Sağlık personelinin işini kolaylaştırın, insanların sağlığını iyileştirin.

Her zaman elimizden gelenin en iyisini yapmaya çalışırız.