25 Mayıs 2017'de, Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. tarafından bağımsız olarak araştırılan ve geliştirilen tıbbi sarf malzemesi sıcaklık probu Kanada CMDCAS sertifikasını kazandı.

CMDCAS sertifikamızın ekran görüntüsünün bir kısmı

Kanada tıbbi cihaz sertifikasyonunun, ürün kaydı ve hükümetin yerinde incelemesi (GMP incelemesi) ile tamamen hükümet tarafından yürütülen ABD (FDA) sertifikasyonundan farklı olduğu, ayrıca üçüncü tarafça tamamen sertifikalandırılan Avrupa'dan (CE sertifikasyonu) farklı olduğu, CMDCAS'ın hükümet kaydı ve üçüncü taraf incelemesi ile sertifikalandırılmış bir kalite sistemi uyguladığı bildirilmektedir. Üçüncü taraf da Kanada Tıbbi Cihaz tarafından akredite edilmelidir.

Kanada pazarında satılan tüm tıbbi cihazların, yerel olarak üretilmiş veya ithal edilmiş olmasına bakılmaksızın Kanada Tıbbi Ekipman Bakanlığı - Kanada Sağlık Bakanlığı'ndan izin alması gerekmektedir.

Kanada CMDCAS'ın denetim sürecinde, kanıtların ISO 13485/8:199 veya ISO 13485:2003 standart kalite yönetim sistemi gereksinimlerini karşılaması ve Kanada Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri tarafından gerekli görülen dereceyi karşılaması gerekir.

Kanada tıbbi cihaz sertifikasyonunu başarıyla geçmek istiyorsanız, tıbbi ekipman kalite ve teknoloji açısından üstün olmalı ve çeşitli denetimlere dayanabilmelidir. Kanada CMDCAS sertifikasyonunda elde edilen sorunsuz başarı, sıcaklık probumuzun mükemmel teknik kalitesini bir kez daha doğruladı.

Kavite Sıcaklık Probu

Vücut Sıcaklığı Probu

Bağımsız olarak yüksek standartlarda tıbbi malzemeler araştırma ve geliştirmeye, üretmeye ve satmaya kendimizi adadık, ciddiyiz!

Tıbbi personelin işini kolaylaştırın, insanları daha sağlıklı hale getirin

Biz her zaman elimizden gelenin en iyisini yapmaya çalışıyoruz