25 Mayıs 2017'de Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. tarafından bağımsız olarak araştırılan ve geliştirilen tıbbi sarf malzemesi sıcaklık probu Kanada CMDCAS sertifikasını kazandı.

CMDCAS sertifikamızın ekran görüntüsünün bir kısmı

Kanada tıbbi cihaz sertifikasyonunun, ürün kaydı ve yerinde inceleme (GMP incelemesi) süreçlerinin tamamen devlet tarafından yürütüldüğü ABD (FDA) sertifikasyonundan ve tamamen üçüncü tarafça sertifikalandırılan Avrupa (CE sertifikasyonu) sertifikasyonundan farklı olduğu bildirilmektedir. CMDCAS, devlet kaydı ve üçüncü taraf incelemesiyle onaylanmış bir kalite sistemi uygulamaktadır. Üçüncü tarafın da Kanada Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından akredite edilmesi gerekmektedir.

Kanada pazarında satılan tüm tıbbi cihazların, ister yerel olarak üretilmiş olsun ister ithal edilmiş olsun, Kanada Tıbbi Ekipman Bakanlığı - Kanada Sağlık Bakanlığı'ndan izin alması gerekmektedir.

Kanada CMDCAS'ın denetim sürecinde, kanıtların ISO 13485/8:199 veya ISO 13485:2003 standart kalite yönetim sistemi gerekliliklerini karşılaması ve Kanada Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri tarafından gerekli görülen dereceyi karşılaması gerekmektedir.

Kanada tıbbi cihaz sertifikasyonunu başarıyla geçmek istiyorsanız, tıbbi ekipmanın kalite ve teknoloji açısından üstün olması ve çeşitli denetimlere dayanıklı olması gerekir. Kanada CMDCAS sertifikasyonunda elde ettiğimiz sorunsuz başarı, sıcaklık probumuzun mükemmel teknik kalitesini bir kez daha kanıtladı.

Kavite Sıcaklık Probu

Vücut Sıcaklığı Probu

Bağımsız olarak yüksek standartlarda tıbbi malzemeler araştırma ve geliştirmeye, üretmeye ve satmaya kendimizi adadık, ciddiyiz!

Tıbbi personelin işini kolaylaştırın, insanları daha sağlıklı hale getirin

Biz her zaman elimizden gelenin en iyisini yapmaya çalışıyoruz