Le 25 mai 2017, la sonde de température à usage médical, conçue et développée indépendamment par Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., a obtenu la certification canadienne CMDCAS.

Capture d'écran partielle de notre certification CMDCAS

Il est rapporté que la certification canadienne des dispositifs médicaux diffère de la certification américaine (FDA), entièrement gérée par le gouvernement, de l'enregistrement du produit à l'examen sur site (examen des BPF). Elle diffère également de la certification européenne (CE), entièrement réalisée par un organisme tiers. Le système CMDCAS met en œuvre un système de qualité certifié par un enregistrement gouvernemental et un examen par un organisme tiers. Ce dernier doit être accrédité par l'organisme canadien des dispositifs médicaux.

Tous les dispositifs médicaux vendus sur le marché canadien doivent obtenir l'autorisation du ministère canadien de l'Équipement médical – ministère canadien de la Santé, qu'ils soient produits localement ou importés.

Dans le cadre du processus d'audit des CMDCAS canadiens, les preuves doivent satisfaire aux exigences de la norme de système de gestion de la qualité ISO 13485/8:199 ou ISO 13485:2003 et doivent atteindre le niveau requis par le Règlement canadien sur les instruments médicaux.

Pour obtenir la certification canadienne des dispositifs médicaux, l'équipement doit être d'une qualité et d'une technologie supérieures et résister à diverses inspections. L'obtention sans difficulté de la certification canadienne CMDCAS a une fois de plus confirmé l'excellente qualité technique de notre sonde de température.

Sonde de température de cavité

Sonde de température corporelle

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