Le 25 mai 2017, la sonde de température consommable médicale, étudiée et développée indépendamment par Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., a obtenu la certification canadienne CMDCAS

Une partie de la capture d'écran de notre certification CMDCAS

Il semble que la certification canadienne des dispositifs médicaux diffère de la certification américaine (FDA), dont l'enregistrement et l'examen sur site (BPF) sont entièrement gérés par le gouvernement. Elle diffère également de la certification européenne (CE), dont la certification est entièrement assurée par un organisme tiers. Le CMDCAS met en œuvre un système qualité certifié par l'enregistrement gouvernemental et l'examen par un organisme tiers. Cet organisme tiers doit également être accrédité par Canadian Medical Device.

Tous les dispositifs médicaux vendus sur le marché canadien doivent obtenir l’autorisation du ministère canadien de l’équipement médical – ministère de la Santé du Canada, qu’ils soient produits localement ou importés.

Dans le cadre du processus d'audit du SCECIM canadien, les preuves doivent satisfaire aux exigences du système de gestion de la qualité standard ISO 13485/8:199 ou ISO 13485:2003 et doivent respecter le degré requis par le Règlement canadien sur les instruments médicaux.

Pour obtenir avec succès la certification canadienne des dispositifs médicaux, votre équipement doit être de qualité et de technologie supérieures et résister à diverses inspections. L'obtention sans problème de la certification canadienne CMDCAS a une fois de plus confirmé l'excellente qualité technique de notre sonde de température.

Sonde de température de cavité

Sonde de température corporelle

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