Den 25 maj 2017 vann den medicinska förbrukningsbara temperatursonden, oberoende undersökt och utvecklad av Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., kanadensisk CMDCAS-certifiering.

En del av en skärmdump av vår CMDCAS-certifiering

Det har rapporterats att kanadensisk certifiering av medicintekniska produkter skiljer sig från amerikansk (FDA) certifiering som helt hanteras av myndigheter vid produktregistrering plus myndigheters granskning på plats (GMP-granskning), och den skiljer sig också från europeisk (CE-certifiering) som är helt certifierad av tredje part. CMDCAS implementerar ett kvalitetssystem som certifierats genom myndighetsregistrering plus tredjepartsgranskning. Den tredje parten måste också vara ackrediterad av Canadian Medical Device.

Alla medicintekniska produkter som säljs på den kanadensiska marknaden måste få tillstånd från det kanadensiska ministeriet för medicinsk utrustning – Kanadas hälsoministerium, oavsett om de är lokalt producerade eller importerade.

I granskningsprocessen för kanadensiska CMDCAS måste bevisen uppfylla kraven i standardkvalitetsledningssystemet ISO 13485/8:199 eller ISO 13485:2003 och måste uppfylla den nivå som krävs enligt kanadensiska medicintekniska föreskrifter.

Om du vill klara den kanadensiska certifieringen för medicintekniska produkter bör den medicinska utrustningen vara av högsta kvalitet och teknik och tåla olika inspektioner. Det smidiga genomförandet av den kanadensiska CMDCAS-certifieringen bekräftade återigen vår enastående tekniska kvalitet på vår temperaturprob.

Kavitetstemperaturprob

Kroppstemperaturprob

Ägna oss åt att självständigt undersöka och utveckla, producera och sälja medicinska förnödenheter av hög kvalitet, vi menar allvar!

Gör sjukvårdspersonalen enklare, människorna friskare

Vi gör alltid vårt bästa