Il 25 maggio 2017, la sonda di temperatura per dispositivi medici, sviluppata e progettata in modo indipendente da Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., ha ottenuto la certificazione canadese CMDCAS.
Parte dello screenshot della nostra certificazione CMDCAS
Secondo quanto riportato, la certificazione canadese dei dispositivi medici differisce dalla certificazione statunitense (FDA), gestita interamente dal governo per quanto riguarda la registrazione del prodotto e la revisione in loco (revisione GMP), e dalla certificazione europea (CE), completamente affidata a terzi. Il CMDCAS implementa un sistema di qualità certificato tramite registrazione governativa e revisione da parte di terzi, i quali devono essere a loro volta accreditati dal Canadian Medical Devices.
Tutti i dispositivi medici venduti sul mercato canadese devono ottenere l'autorizzazione dal Ministero canadese delle apparecchiature mediche – Ministero della Salute del Canada, indipendentemente dal fatto che siano prodotti localmente o importati.
Nel processo di audit del CMDCAS canadese, le prove devono soddisfare i requisiti del sistema di gestione della qualità standard ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 e devono essere conformi al grado richiesto dalla normativa canadese sui dispositivi medici.
Per ottenere con successo la certificazione canadese per i dispositivi medici, l'apparecchiatura deve essere di qualità e tecnologia superiori e in grado di superare diverse ispezioni. Il superamento senza intoppi della certificazione CMDCAS canadese ha confermato ancora una volta l'eccellente qualità tecnica della nostra sonda di temperatura.
Sonda di temperatura della cavità
Sonda per la temperatura corporea
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Data di pubblicazione: 26 maggio 2017