Il 25 maggio 2017, la sonda di temperatura per dispositivi medici di consumo, sviluppata e ricercata in modo indipendente da Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., ha ottenuto la certificazione canadese CMDCAS

Parte dello screenshot della nostra certificazione CMDCAS

È stato segnalato che la certificazione canadese per i dispositivi medici differisce da quella statunitense (FDA), che è gestita interamente dal governo tramite la registrazione del prodotto e la revisione in loco da parte del governo (revisione GMP), e differisce anche dalla certificazione europea (CE), che è completamente certificata da una terza parte. Il CMDCAS implementa un sistema di qualità certificato dalla registrazione governativa e dalla revisione di una terza parte. La terza parte deve inoltre essere accreditata dalla Canadian Medical Device.

Tutti i dispositivi medici venduti sul mercato canadese devono ottenere l'autorizzazione dal Ministero canadese delle apparecchiature mediche – Ministero della Salute canadese, indipendentemente dal fatto che siano prodotti localmente o importati.

Nel processo di audit del CMDCAS canadese, le prove devono soddisfare i requisiti del sistema di gestione della qualità standard ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 e devono soddisfare il livello richiesto dalle normative canadesi sui dispositivi medici.

Per ottenere con successo la certificazione canadese per dispositivi medici, è necessario che l'apparecchiatura sia di qualità e tecnologia superiori e possa superare diverse ispezioni. Il conseguimento senza intoppi della certificazione canadese CMDCAS ha confermato ancora una volta la superba qualità tecnica della nostra sonda di temperatura.

Sonda di temperatura della cavità

Sonda per la temperatura corporea

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