Il 25 maggio 2017, la sonda di temperatura per materiali di consumo medici, sviluppata e ricercata in modo indipendente da Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., ha ottenuto la certificazione canadese CMDCAS

Parte dello screenshot della nostra certificazione CMDCAS

È stato segnalato che la certificazione canadese per dispositivi medici differisce da quella statunitense (FDA), che è gestita interamente dal governo tramite la registrazione del prodotto e la revisione in loco da parte del governo (revisione GMP), e differisce anche dalla certificazione europea (CE), che è completamente certificata da un ente terzo. Il CMDCAS implementa un sistema di qualità certificato dalla registrazione governativa e dalla revisione di un ente terzo. L'ente terzo deve inoltre essere accreditato dal Canadian Medical Device.

Tutti i dispositivi medici venduti sul mercato canadese devono ottenere l'autorizzazione del Ministero canadese delle apparecchiature mediche (Ministero della Salute canadese), indipendentemente dal fatto che siano prodotti localmente o importati.

Nel processo di audit del CMDCAS canadese, le prove devono soddisfare i requisiti del sistema di gestione della qualità standard ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 e devono soddisfare il livello richiesto dalle normative canadesi sui dispositivi medici.

Per ottenere la certificazione canadese per dispositivi medici, è necessario che l'apparecchiatura sia di qualità e tecnologia superiori e in grado di superare diverse ispezioni. Il conseguimento della certificazione canadese CMDCAS ha ulteriormente confermato la straordinaria qualità tecnica della nostra sonda di temperatura.

Sonda di temperatura della cavità

Sonda per la temperatura corporea

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