El 25 de mayo de 2017, la sonda de temperatura para productos médicos, investigada y desarrollada de forma independiente por Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., obtuvo la certificación canadiense CMDCAS.

Parte de una captura de pantalla de nuestra certificación CMDCAS

Se informa que la certificación canadiense de dispositivos médicos difiere de la certificación estadounidense (FDA), que es gestionada íntegramente por el gobierno mediante el registro del producto y la revisión in situ (revisión de Buenas Prácticas de Fabricación). También difiere de la certificación europea (CE), que es totalmente certificada por un tercero. CMDCAS implementa un sistema de calidad certificado mediante el registro gubernamental y una revisión por un tercero. Este tercero también debe estar acreditado por la Autoridad Canadiense de Certificación de Dispositivos Médicos.

Todos los dispositivos médicos que se venden en el mercado canadiense deben obtener la autorización del Ministerio de Equipos Médicos de Canadá (Ministerio de Salud de Canadá), ya sean de producción local o importados.

En el proceso de auditoría del CMDCAS canadiense, la evidencia debe cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad estándar ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 y debe cumplir con el grado requerido por las Regulaciones de Dispositivos Médicos de Canadá.

Para obtener la certificación canadiense de dispositivos médicos, el equipo debe ser de calidad y tecnología superiores y superar diversas inspecciones. La exitosa certificación CMDCAS de Canadá confirma una vez más la excelente calidad técnica de nuestra sonda de temperatura.

Sonda de temperatura de cavidad

Sonda de temperatura corporal

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