El 25 de mayo de 2017, la sonda de temperatura médica desechable, investigada y desarrollada de forma independiente por Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., obtuvo la certificación canadiense CMDCAS.
Parte de una captura de pantalla de nuestra certificación CMDCAS.
Se informa que la certificación canadiense de dispositivos médicos difiere de la certificación estadounidense (FDA), que es gestionada íntegramente por el gobierno en el registro del producto, además de la revisión in situ gubernamental (revisión GMP). También difiere de la certificación europea (CE), que es certificada completamente por un tercero. CMDCAS implementa un sistema de calidad certificado mediante el registro gubernamental y una revisión por parte de un tercero. Dicho tercero también debe estar acreditado por la Autoridad Canadiense de Dispositivos Médicos.
Todos los dispositivos médicos que se vendan en el mercado canadiense deben obtener la autorización del Ministerio de Equipos Médicos de Canadá, dependiente del Ministerio de Salud de Canadá, tanto si son de producción local como si son importados.
En el proceso de auditoría del CMDCAS canadiense, la evidencia debe cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad estándar ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 y debe cumplir con el grado requerido por el Reglamento canadiense de dispositivos médicos.
Para obtener la certificación canadiense de dispositivos médicos, el equipo debe ser de calidad y tecnología superiores y resistir diversas inspecciones. El éxito en la certificación canadiense CMDCAS confirmó una vez más la excelente calidad técnica de nuestra sonda de temperatura.
Sonda de temperatura de la cavidad
Sonda de temperatura corporal
Nos dedicamos de forma independiente a la investigación, el desarrollo, la producción y la venta de suministros médicos de alta calidad. ¡Lo decimos en serio!
Facilitar el trabajo del personal médico y mejorar la salud de la población.
Siempre hacemos nuestro mejor esfuerzo
Fecha de publicación: 26 de mayo de 2017