El 25 de mayo de 2017, la sonda de temperatura consumible médica investigada y desarrollada independientemente por Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. obtuvo la certificación CMDCAS canadiense.

Parte de la captura de pantalla de nuestra certificación CMDCAS

Se informa que la certificación canadiense de dispositivos médicos difiere de la estadounidense (FDA), que es gestionada íntegramente por el gobierno en cuanto al registro del producto y la revisión in situ del gobierno (revisión de BPM). También difiere de la europea (certificación CE), que es completamente certificada por un tercero. CMDCAS implementa un sistema de calidad certificado por el registro gubernamental y una revisión externa. Este tercero también debe estar acreditado por Canadian Medical Device.

Todos los dispositivos médicos vendidos en el mercado canadiense deben obtener permiso del Ministerio de Equipo Médico de Canadá – Ministerio de Salud de Canadá, ya sea que se produzcan localmente o se importen.

En el proceso de auditoría del CMDCAS canadiense, la evidencia debe cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad estándar ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 y debe cumplir con el grado requerido por las Regulaciones Canadienses de Dispositivos Médicos.

Para obtener la certificación canadiense de dispositivos médicos, el equipo debe ser de calidad y tecnología superiores, y capaz de soportar diversas inspecciones. La exitosa obtención de la certificación canadiense CMDCAS confirmó una vez más la excelente calidad técnica de nuestra sonda de temperatura.

Sonda de temperatura de cavidad

Sonda de temperatura corporal

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