ግንቦት 25፣ 2017፣ በሼንዘን ሜድ-ሊንኬት ሜዲካል ኤሌክትሮኒክስ ኩባንያ ሊሚትድ በተናጥል የተመረመረ እና የተገነባው የሕክምና ፍጆታ የሙቀት መጠን ምርመራ የካናዳ CMDCAS የምስክር ወረቀት አሸንፏል።

የCMDCAS ሰርተፊኬታችን የቅጽበታዊ ገጽ እይታ አካል

የካናዳ የህክምና መሳሪያ ማረጋገጫ ከአሜሪካ (ኤፍዲኤ) የምስክር ወረቀት የሚለይ ሲሆን ይህም በመንግስት በምርት ምዝገባ እና በመንግስት በቦታው ግምገማ (የጂኤምፒ ግምገማ) ሙሉ በሙሉ የሚተዳደር ነው። በተጨማሪም በሶስተኛ ወገን ሙሉ በሙሉ የተረጋገጠው ከአውሮፓ (የሲኢ ማረጋገጫ) ይለያል። CMDCAS በመንግስት ምዝገባ የተረጋገጠ የጥራት ስርዓት እና በሶስተኛ ወገን ግምገማ የሚተገበር ነው። ሶስተኛው ወገን በካናዳ የህክምና መሳሪያ እውቅና ሊኖረው ይገባል።

በካናዳ ገበያ የሚሸጡ ሁሉም የሕክምና መሣሪያዎች ከካናዳ የሕክምና መሣሪያዎች ሚኒስቴር - የካናዳ የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ፈቃድ ማግኘት አለባቸው፣ በአገር ውስጥ የሚመረቱም ሆኑ ከውጭ የሚገቡ።

በካናዳ CMDCAS የኦዲት ሂደት ውስጥ፣ ማስረጃው የመደበኛ የጥራት አስተዳደር ስርዓት ISO 13485/8:199 ወይም ISO 13485:2003 መስፈርቶችን ማሟላት እና በካናዳ የህክምና መሳሪያ ደንቦች የሚፈለገውን ደረጃ ማሟላት አለበት።

የካናዳ የሕክምና መሣሪያ የምስክር ወረቀትን በተሳካ ሁኔታ ማለፍ ከፈለጉ የሕክምና መሣሪያው በጥራት እና በቴክኖሎጂ የላቀ መሆን እና የተለያዩ ምርመራዎችን መቋቋም የሚችል መሆን አለበት። በካናዳ የCMDCAS የምስክር ወረቀት ላይ የተደረገው ለስላሳ ስኬት የሙቀት ምርመራችንን እጅግ በጣም ጥሩ የቴክኒክ ጥራት እንደገና አረጋግጧል።

የጉድጓድ ሙቀት ምርመራ

የሰውነት ሙቀት ምርመራ

ከፍተኛ ደረጃ ያላቸውን የህክምና አቅርቦቶችን ለብቻችን ለማጥናት እና ለማዳበር፣ ለማምረት እና ለመሸጥ ራሳችንን እንስጥ፤ በቁም ነገር እንቆያለን!

የሕክምና ባለሙያዎችን ቀላል እና ሰዎችን ጤናማ ያድርጓቸው

ሁልጊዜ የተቻለንን ሁሉ እንሞክራለን