25 may 2017-ci ildə Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. tərəfindən müstəqil şəkildə tədqiq və inkişaf etdirilən tibbi istehlak temperaturu zondu Kanada CMDCAS sertifikatını qazandı.

CMDCAS sertifikatımızın ekran görüntüsünün bir hissəsi

Bildirilir ki, Kanada tibbi cihaz sertifikatlaşdırması, məhsul qeydiyyatı və hökumətin yerində yoxlaması (GMP yoxlaması) ilə tamamilə hökumət tərəfindən idarə olunan ABŞ (FDA) sertifikatlaşdırmasından, həmçinin üçüncü tərəf tərəfindən tamamilə sertifikatlaşdırılan Avropa (CE sertifikatlaşdırması) sertifikatlaşdırmasından fərqlənir. CMDCAS, dövlət qeydiyyatı və üçüncü tərəf yoxlaması ilə sertifikatlaşdırılmış keyfiyyət sistemini tətbiq edir. Üçüncü tərəf də Kanada Tibbi Cihazı tərəfindən akkreditə olunmalıdır.

Kanada bazarında satılan bütün tibbi cihazlar, istər yerli istehsal olsun, istərsə də idxal olunsun, Kanada Tibbi Avadanlıqlar Nazirliyindən - Kanada Səhiyyə Nazirliyindən icazə almalıdır.

Kanada CMDCAS-ın audit prosesində sübutlar standart keyfiyyət idarəetmə sisteminin ISO 13485/8:199 və ya ISO 13485:2003 tələblərinə cavab verməli və Kanada Tibbi Cihaz Qaydaları ilə tələb olunan dərəcəyə cavab verməlidir.

Kanada tibbi cihaz sertifikatından uğurla keçmək istəyirsinizsə, tibbi avadanlıq keyfiyyət və texnologiya baxımından üstün olmalı və müxtəlif yoxlamalara tab gətirə bilməlidir. Kanada CMDCAS sertifikatındakı rahat nailiyyət temperatur zondumuzun üstün texniki keyfiyyətini bir daha təsdiqlədi.

Boşluq Temperatur Zond

Bədən Temperaturu Zond

Özümüzü müstəqil şəkildə yüksək standartlara cavab verən tibbi ləvazimatları araşdırmağa və inkişaf etdirməyə, istehsal etməyə və satmağa həsr edirik, biz ciddiyik!

Tibbi işçiləri asanlaşdırın, insanları daha sağlam edin

Biz həmişə əlimizdən gələni edirik