25 мая 2017 года медыцынскі расходны тэмпературны зонд, незалежна даследаваны і распрацаваны кампаніяй Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., атрымаў канадскі сертыфікат CMDCAS.

Частка скрыншота нашай сертыфікацыі CMDCAS

Паведамляецца, што канадская сертыфікацыя медыцынскіх вырабаў адрозніваецца ад амерыканскай сертыфікацыі (FDA), якая цалкам праводзіцца ўрадам пры рэгістрацыі прадукцыі і праходзіць праверку на месцы ўрадам (GMP), а таксама ад еўрапейскай (сертыфікацыя CE), якая цалкам сертыфікуецца трэцім бокам. CMDCAS укараняе сістэму якасці, сертыфікаваную ўрадавай рэгістрацыяй і праверкай трэцім бокам. Трэці бок таксама павінен быць акрэдытаваны Canadian Medical Device.

Усе медыцынскія прылады, якія прадаюцца на канадскім рынку, павінны атрымліваць дазвол ад Міністэрства медыцынскага абсталявання Канады — Міністэрства аховы здароўя Канады, незалежна ад таго, вырабляюцца яны мясцова ці імпартуюцца.

У працэсе аўдыту канадскай CMDCAS доказы павінны адпавядаць патрабаванням стандартнай сістэмы менеджменту якасці ISO 13485/8:199 або ISO 13485:2003 і павінны адпавядаць узроўню, патрабаванаму Канадскімі правіламі медыцынскага абсталявання.

Калі вы жадаеце паспяхова прайсці канадскую сертыфікацыю медыцынскіх прылад, медыцынскае абсталяванне павінна быць вышэйшай якасці і тэхналогій, а таксама вытрымліваць розныя праверкі. Паспяховае атрыманне канадскай сертыфікацыі CMDCAS у чарговы раз пацвердзіла выдатную тэхнічную якасць нашага тэмпературнага датчыка.

Датчык тэмпературы поласці

Датчык тэмпературы цела

Прысвяціце сябе самастойным даследаванням і распрацоўкам, вытворчасці і продажу медыцынскіх тавараў высокага ўзроўню, мы сур'ёзна!

Зрабіць медыцынскі персанал прасцейшым, а людзей здаравейшымі

Мы заўсёды стараемся як мага лепш