На 25 май 2017 г. медицинската консумативна температурна сонда, независимо проучена и разработена от Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., спечели канадски сертификат CMDCAS.

Част от екранна снимка на нашия CMDCAS сертификат

Съобщава се, че канадската сертификация на медицински изделия се различава от американската (FDA) сертификация, която се извършва изцяло от правителството при регистрация на продукти плюс правителствен преглед на място (GMP преглед), както и от европейската (CE сертификация), която е изцяло сертифицирана от трета страна. CMDCAS внедрява система за качество, сертифицирана чрез правителствена регистрация плюс преглед от трета страна. Третата страна също трябва да бъде акредитирана от Canadian Medical Device.

Всички медицински изделия, продавани на канадския пазар, трябва да получат разрешение от Канадското министерство на медицинското оборудване – Министерството на здравеопазването на Канада, независимо дали са произведени местно или внесени.

В процеса на одит на канадската CMDCAS, доказателствата трябва да отговарят на изискванията на стандартната система за управление на качеството ISO 13485/8:199 или ISO 13485:2003 и трябва да отговарят на степента, изисквана от канадските разпоредби за медицинските изделия.

Ако искате успешно да преминете канадската сертификация за медицински изделия, медицинското оборудване трябва да е с превъзходно качество и технология и да може да издържи на различни проверки. Безпроблемното получаване на канадската сертификация CMDCAS потвърди за пореден път превъзходното техническо качество на нашата температурна сонда.

Сонда за температура на кухината

Сонда за телесна температура

Посветяваме се на самостоятелно проучване и разработване, производство и продажба на висококачествени медицински консумативи, ние сме сериозни!

Направете медицинския персонал по-лесен, а хората по-здрави

Винаги се стараем най-добре