25 май 2017 г. температурната сонда за медицински консумативи, независимо проучена и разработена от Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., спечели канадски CMDCAS сертификат
Част от екранна снимка на нашето CMDCAS сертифициране
Съобщава се, че канадското сертифициране на медицински устройства се различава от сертифицирането на САЩ (FDA), което се управлява изцяло от правителството при регистрацията на продукта плюс проверката на място от правителството (преглед на GMP), то също се различава от европейското (CE сертифициране), което е напълно сертифицирано от трета страна , CMDCAS прилага система за качество, сертифицирана чрез държавна регистрация плюс преглед от трета страна.Третата страна също трябва да бъде акредитирана от Canadian Medical Device.
Всички медицински устройства, продавани на канадския пазар, трябва да получат разрешение от Министерството на медицинското оборудване на Канада – Министерство на здравеопазването на Канада, независимо дали са местно производство или внос.
В процеса на одит на Canadian CMDCAS, доказателствата трябва да отговарят на изискванията на стандартната система за управление на качеството ISO 13485/8:199 или ISO 13485:2003 и трябва да отговарят на степента, изисквана от канадските разпоредби за медицински устройства.
Ако искате успешно да преминете сертификацията за канадско медицинско устройство, медицинското оборудване трябва да е с превъзходно качество и технология и да издържа на различни проверки.Гладкото постижение в канадското сертифициране CMDCAS потвърди нашето превъзходно техническо качество на нашата температурна сонда още веднъж.
Сонда за температура на кухината
Сонда за телесна температура
Посветете се на независимо изследване и разработване, производство и продажба на медицински консумативи с висок стандарт, ние сме сериозни!
Направете медицинския персонал по-лесен, хората по-здрави
Винаги даваме всичко от себе си
Време на публикуване: 26 май 2017 г