25. maja 2017. godine, medicinska potrošna temperaturna sonda koju je nezavisno istražila i razvila kompanija Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. dobila je kanadski CMDCAS certifikat.

Dio snimka ekrana naše CMDCAS certifikacije

Izvještava se da se kanadska certifikacija medicinskih uređaja razlikuje od američke (FDA) certifikacije koju u potpunosti provodi vlada prilikom registracije proizvoda plus vladina provjera na licu mjesta (GMP pregled), a također se razlikuje od evropske (CE certifikacija) koju u potpunosti certificira treća strana. CMDCAS implementira sistem kvalitete certificiran vladinom registracijom plus provjerom treće strane. Treća strana također mora biti akreditirana od strane Canadian Medical Device.

Svi medicinski uređaji koji se prodaju na kanadskom tržištu moraju dobiti dozvolu od Kanadskog ministarstva za medicinsku opremu – Kanadskog ministarstva zdravstva, bez obzira da li su lokalno proizvedeni ili uvezeni.

U procesu revizije kanadskog CMDCAS-a, dokazi moraju ispunjavati zahtjeve standardnog sistema upravljanja kvalitetom ISO 13485/8:199 ili ISO 13485:2003 i moraju ispunjavati stepen koji zahtijevaju Kanadski propisi o medicinskim uređajima.

Ako želite uspješno proći kanadsku certifikaciju medicinskih uređaja, medicinska oprema mora biti vrhunskog kvaliteta i tehnologije te mora moći izdržati različite inspekcije. Besprijekorno postizanje kanadske CMDCAS certifikacije još je jednom potvrdilo vrhunski tehnički kvalitet naše temperaturne sonde.

Sonda za temperaturu šupljine

Sonda za tjelesnu temperaturu

Posvetimo se samostalnom istraživanju i razvoju, proizvodnji i prodaji visokokvalitetnih medicinskih potrepština, ozbiljno shvaćamo!

Olakšajte medicinskom osoblju, a ljudima učinite rad zdravijim

Uvijek se trudimo najbolje što možemo