El 25 de maig de 2017, la sonda de temperatura consumible mèdica investigada i desenvolupada independentment per Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. va obtenir la certificació canadenca CMDCAS.

Part de la captura de pantalla de la nostra certificació CMDCAS

S'ha informat que la certificació de dispositius mèdics canadencs difereix de la certificació dels Estats Units (FDA), que està totalment gestionada pel govern en el registre del producte més la revisió in situ del govern (revisió GMP), també difereix de la certificació europea (certificació CE), que està completament certificada per un tercer. El CMDCAS implementa un sistema de qualitat certificat pel registre governamental més la revisió d'un tercer. El tercer també ha d'estar acreditat per Canadian Medical Device.

Tots els dispositius mèdics venuts al mercat canadenc han d'obtenir permís del Ministeri d'Equipament Mèdic del Canadà (Ministeri de Salut del Canadà), tant si són de producció local com si són importats.

En el procés d'auditoria del CMDCAS canadenc, les proves han de complir els requisits del sistema de gestió de qualitat estàndard ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 i han de complir el grau requerit pel Reglament canadenc de dispositius mèdics.

Si voleu superar amb èxit la certificació canadenca de dispositius mèdics, l'equip mèdic ha de ser superior en qualitat i tecnologia i pot suportar diverses inspeccions. L'assoliment sense problemes de la certificació canadenca CMDCAS va verificar una vegada més la nostra excel·lent qualitat tècnica de la sonda de temperatura.

Sonda de temperatura de la cavitat

Sonda de temperatura corporal

Ens dediquem a investigar i desenvolupar, produir i vendre subministraments mèdics d'alt nivell de manera independent, anem seriosament!

Facilitar el personal mèdic i fer que les persones siguin més saludables

Sempre fem tot el possible