25. května 2017 získala kanadskou certifikaci CMDCAS sonda pro lékařský spotřební materiál, nezávisle vyvinutá a prozkoumaná společností Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.

Část snímku obrazovky naší certifikace CMDCAS

Uvádí se, že kanadská certifikace zdravotnických prostředků se liší od americké certifikace (FDA), která je kompletně certifikována vládou a provádí se vládním přezkoumáním na místě (GMP). Liší se také od evropské certifikace (CE), která je kompletně certifikována třetí stranou. CMDCAS implementuje systém kvality certifikovaný vládní registrací a přezkoumáním třetí stranou. Třetí strana musí být také akreditována společností Canadian Medical Device.

Všechny zdravotnické prostředky prodávané na kanadském trhu musí získat povolení od Kanadského ministerstva zdravotnických zařízení – Kanadského ministerstva zdravotnictví, ať už jsou vyráběny místně nebo dováženy.

V procesu auditu kanadské CMDCAS musí důkazy splňovat požadavky normy systému managementu kvality ISO 13485/8:199 nebo ISO 13485:2003 a musí splňovat úroveň požadovanou kanadskými předpisy pro zdravotnické prostředky.

Pokud chcete úspěšně projít kanadskou certifikací zdravotnických prostředků, mělo by být zdravotnické vybavení vynikající kvality a technologie a mělo by snášet různé kontroly. Bezproblémové získání kanadské certifikace CMDCAS opět potvrdilo vynikající technickou kvalitu naší teplotní sondy.

Sonda pro měření teploty dutiny

Sonda pro měření tělesné teploty

Věnujeme se nezávislému výzkumu a vývoji, výrobě a prodeji vysoce kvalitních zdravotnických potřeb, myslíme to vážně!

Usnadněte práci zdravotnickému personálu a udělejte lidem zdravější práci

Vždy se snažíme co nejlépe