25 Mai, 2017, enillodd y chwiliedydd tymheredd traul meddygol a ymchwiliwyd a datblygwyd yn annibynnol gan Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ardystiad CMDCAS Canadaidd

Rhan o sgrinlun o'n hardystiad CMDCAS

Dywedir bod ardystiad dyfeisiau meddygol Canada yn wahanol i ardystiad yr Unol Daleithiau (FDA) a ymdrinnir yn llwyr â'r llywodraeth wrth gofrestru cynhyrchion ynghyd ag adolygiad ar y safle gan y llywodraeth (adolygiad GMP), mae hefyd yn wahanol i ardystiad Ewropeaidd (ardystiad CE) a ardystiwyd yn llwyr gan drydydd parti, mae CMDCAS yn gweithredu system ansawdd a ardystiwyd gan gofrestru gan y llywodraeth ynghyd ag adolygiad trydydd parti. Rhaid i'r trydydd parti hefyd fod wedi'i achredu gan Dyfeisiau Meddygol Canada.

Mae angen i bob dyfais feddygol a werthir ym marchnad Canada gael caniatâd gan Weinyddiaeth Offer Meddygol Canada – Weinyddiaeth Iechyd Canada, boed wedi'i chynhyrchu'n lleol neu wedi'i fewnforio.

Yn ystod proses archwilio CMDCAS Canada, rhaid i'r dystiolaeth fodloni gofynion system rheoli ansawdd safonol ISO 13485/8:199 neu ISO 13485:2003 a rhaid iddi fodloni'r radd sy'n ofynnol gan Reoliadau Dyfeisiau Meddygol Canada.

Os ydych chi am basio ardystiad dyfeisiau meddygol Canada yn llwyddiannus, dylai'r offer meddygol fod o ansawdd a thechnoleg uwch a gallu gwrthsefyll amrywiol archwiliadau. Cadarnhaodd y llwyddiant llyfn yn ardystiad CMDCAS Canada ansawdd technegol rhagorol ein chwiliedydd tymheredd unwaith eto.

Profi Tymheredd y Ceudod

Prawf Tymheredd y Corff

Ymroi ein hunain i ymchwilio a datblygu, cynhyrchu a gwerthu cyflenwadau meddygol o safon uchel yn annibynnol, rydym o ddifrif!

Gwneud staff meddygol yn haws, pobl yn iachach

Rydym bob amser yn gwneud ein gorau