La 25-an de majo 2017, la medicina konsumebla temperatursondilo sendepende esplorita kaj evoluigita de Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. gajnis la kanadan CMDCAS-atestilon.

Parto de ekranfoto de nia CMDCAS-atestilo

Estas raportite, ke kanada atestado pri medicinaj aparatoj diferencas de usona (FDA) atestado, kiu estas tute pritraktita de la registaro per produkta registrado plus registara surloka revizio (GMP-revizio), ĝi ankaŭ diferencas de eŭropa (CE-atestado), kiu estas tute atestita de tria partio. CMDCAS efektivigas kvalitsistemon atestitan per registara registrado plus triaparta revizio. La tria partio ankaŭ devas esti akreditita de Kanada Medicina Aparato.

Ĉiuj medicinaj aparatoj vendataj en la kanada merkato devas ricevi permeson de la Kanada Ministerio pri Medicina Ekipaĵo - Kanada Ministerio pri Sano, ĉu ili estas loke produktitaj aŭ importitaj.

En la revizia procezo de kanada CMDCAS, la pruvoj devas plenumi la postulojn de norma kvalito-administra sistemo ISO 13485/8:199 aŭ ISO 13485:2003 kaj devas plenumi la gradon postulitan de kanadaj regularoj pri medicinaj aparatoj.

Se vi volas sukcese trapasi kanadan atestadon pri medicinaj aparatoj, la medicina ekipaĵo devas esti supera laŭ kvalito kaj teknologio kaj povi elteni diversajn inspektadojn. La glata atingo de la kanada CMDCAS-atestado denove konfirmis nian bonegan teknikan kvaliton de nia temperatursondilo.

Kavaĵa Temperaturo-Sondilo

Korpa Temperaturo-Sondilo

Dediĉas nin al sendepende esplorado kaj disvolviĝo, produktado kaj vendado de altkvalitaj medicinaj provizoj, ni estas seriozaj!

Faciligu la medicinan personaron, kaj sanigu homojn

Ni ĉiam klopodas nian plej bonan