25. mail 2017 võitis Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. iseseisvalt uuritud ja väljatöötatud meditsiinitarbe temperatuuriandur Kanada CMDCAS sertifikaadi.

Osa meie CMDCAS-sertifikaadi ekraanipildist

On teatatud, et Kanada meditsiiniseadmete sertifitseerimine erineb USA (FDA) sertifitseerimisest, mille puhul toote registreerimise ja valitsuse kohapealse kontrolli (GMP kontroll) eest vastutab täielikult valitsus. See erineb ka Euroopa (CE-sertifikaat) sertifitseerimisest, mille puhul sertifitseerib täielikult kolmas osapool. CMDCAS rakendab valitsuse registreeringu ja kolmanda osapoole poolt sertifitseeritud kvaliteedisüsteemi. Kolmas osapool peab olema ka Kanada meditsiiniseadmete akrediteeritud.

Kõik Kanada turul müüdavad meditsiiniseadmed vajavad Kanada Meditsiiniseadmete Ministeeriumi – Kanada Tervishoiuministeeriumi – luba, olenemata sellest, kas need on toodetud kohapeal või imporditud.

Kanada CMDCASi auditeerimisprotsessis peavad tõendid vastama kvaliteedijuhtimissüsteemi standardi ISO 13485/8:199 või ISO 13485:2003 nõuetele ja vastama Kanada meditsiiniseadmete eeskirjades nõutavale tasemele.

Kanada meditsiiniseadmete sertifitseerimise edukaks läbimiseks peavad meditsiiniseadmed olema kvaliteetsed ja tehnoloogiliselt ülihead ning vastu pidama mitmesugustele kontrollidele. Sujuv Kanada CMDCAS-sertifikaadi läbimine kinnitas taas kord meie temperatuurianduri suurepärast tehnilist kvaliteeti.

Õõnsuse temperatuuriandur

Kehatemperatuuri andur

Pühendume iseseisvalt kõrgetasemeliste meditsiinitarvete uurimisele ja arendamisele, tootmisele ja müümisele, me suhtume sellesse tõsiselt!

Tee meditsiinipersonali töö lihtsamaks ja inimesed tervemaks

Anname alati endast parima