2017ko maiatzaren 25ean, Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.-k independenteki ikertu eta garatu duen medikuntza kontsumigarrien tenperatura zundak Kanadako CMDCAS ziurtagiria lortu zuen.

Gure CMDCAS ziurtagiriaren pantaila-argazkiaren zati bat

Jakinarazten da Kanadako gailu medikoen ziurtagiria AEBetako (FDA) ziurtagiritik desberdina dela, gobernuak produktuaren erregistroan eta gobernuaren tokiko berrikuspenean (GMP berrikuspena) guztiz kudeatzen duena, Europako (CE ziurtagiria) ere desberdina dela hirugarrenek guztiz ziurtatuta, CMDCASek gobernuaren erregistroak ziurtatutako kalitate sistema bat ezartzen du eta hirugarrenen berrikuspena. Hirugarrenak Kanadako Dispositibo Medikoak ere akreditatu behar du.

Kanadako merkatuan saltzen diren gailu mediko guztiek Kanadako Ekipamendu Medikoen Ministerioaren - Kanadako Osasun Ministerioaren baimena behar dute, tokian ekoitzitakoak edo inportatuak izan.

Kanadako CMDCASen auditoretza-prozesuan, frogak kalitatea kudeatzeko sistema estandarraren baldintzak bete behar ditu ISO 13485/8:199 edo ISO 13485:2003 eta Kanadako Gailu Medikoen Araudiak eskatzen duen titulua bete behar du.

Kanadako gailu medikoen ziurtagiria arrakastaz gainditu nahi baduzu, ekipamendu medikoak kalitatean eta teknologian hobeak izan behar dira eta hainbat ikuskapen jasan ditzake. Kanadako CMDCAS ziurtagiriaren lorpen leunak gure tenperatura-zundaren kalitate tekniko bikaina egiaztatu zuen berriro ere.

Barrunbearen tenperatura-zunda

Gorputzaren Tenperaturaren Proba

Dedikatu gure burua modu independentean ikertzen eta garatzen, ekoizten eta saltzen estandar handiko mediku hornidurak, serio ari gara!

Erraztu osasun-langileak, jendea osasuntsuagoa

Gure onena saiatzen gara