O 25 de maio de 2017, a sonda de temperatura consumible médica investigada e desenvolvida de forma independente por Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. obtivo a certificación canadense CMDCAS.

Parte da captura de pantalla da nosa certificación CMDCAS

Infórmase de que a certificación canadense de dispositivos médicos difire da certificación estadounidense (FDA), que está totalmente xestionada polo goberno no rexistro do produto máis a revisión in situ do goberno (revisión GMP), tamén difire da europea (certificación CE), que está completamente certificada por un terceiro. O CMDCAS implementa un sistema de calidade certificado polo rexistro gobernamental máis a revisión dun terceiro. O terceiro tamén debe estar acreditado por Canadian Medical Device.

Todos os dispositivos médicos que se vendan no mercado canadense deben obter a autorización do Ministerio de Equipos Médicos do Canadá (Ministerio de Sanidade do Canadá), tanto se se producen localmente como se se importan.

No proceso de auditoría do CMDCAS canadense, as evidencias deben cumprir os requisitos do sistema de xestión da calidade estándar ISO 13485/8:199 ou ISO 13485:2003 e deben cumprir o grao esixido polo Regulamento canadense de dispositivos médicos.

Se queres superar con éxito a certificación canadense de dispositivos médicos, o equipo médico debe ser superior en calidade e tecnoloxía e poder soportar diversas inspeccións. A consecución sen problemas da certificación canadense CMDCAS confirmou unha vez máis a excelente calidade técnica da nosa sonda de temperatura.

Sonda de temperatura da cavidade

Sonda de temperatura corporal

Dedicámonos a investigar e desenvolver, producir e vender de forma independente subministracións médicas de alto nivel, falamos en serio!

Facilitar o persoal médico e facer que as persoas sexan máis saudables

Sempre facemos o posible