25 मई, 2017 को शेन्ज़ेन मेड-लिंकेट मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी लिमिटेड द्वारा स्वतंत्र रूप से शोधित और विकसित चिकित्सा उपभोज्य तापमान जांच ने कनाडाई सीएमडीसीएएस प्रमाणन जीता।

हमारे CMDCAS प्रमाणन के स्क्रीनशॉट का एक भाग

यह बताया गया है कि कनाडाई चिकित्सा उपकरण प्रमाणन, अमेरिकी (FDA) प्रमाणन से भिन्न है, जो उत्पाद पंजीकरण और सरकारी ऑन-साइट समीक्षा (GMP समीक्षा) के मामले में पूरी तरह से सरकार द्वारा नियंत्रित होता है। यह यूरोपीय (CE प्रमाणन) प्रमाणन से भी भिन्न है, जो पूरी तरह से तृतीय पक्ष द्वारा प्रमाणित होता है। CMDCAS एक गुणवत्ता प्रणाली लागू करता है जो सरकारी पंजीकरण और तृतीय पक्ष समीक्षा द्वारा प्रमाणित होती है। तृतीय पक्ष को कनाडाई चिकित्सा उपकरण द्वारा भी मान्यता प्राप्त होना चाहिए।

कनाडा के बाजार में बेचे जाने वाले सभी चिकित्सा उपकरणों को कनाडा के चिकित्सा उपकरण मंत्रालय - कनाडा के स्वास्थ्य मंत्रालय से अनुमति प्राप्त करना आवश्यक है, चाहे वह स्थानीय रूप से उत्पादित हो या आयातित हो।

कनाडाई CMDCAS की लेखापरीक्षा प्रक्रिया में, साक्ष्य को मानक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ISO 13485/8:199 या ISO 13485:2003 की आवश्यकताओं को पूरा करना होगा और कनाडाई चिकित्सा उपकरण विनियमों द्वारा अपेक्षित डिग्री को पूरा करना होगा।

यदि आप कनाडाई चिकित्सा उपकरण प्रमाणन सफलतापूर्वक प्राप्त करना चाहते हैं, तो चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता और तकनीक में श्रेष्ठ होने चाहिए और विभिन्न निरीक्षणों को झेलने में सक्षम होने चाहिए। कनाडाई CMDCAS प्रमाणन में हमारी सहज उपलब्धि ने हमारे तापमान जांच उपकरण की उत्कृष्ट तकनीकी गुणवत्ता को एक बार फिर प्रमाणित कर दिया है।

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