25 मई, 2017, शेन्ज़ेन मेड-लिंकेट मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी लिमिटेड द्वारा स्वतंत्र रूप से शोध और विकसित चिकित्सा उपभोज्य तापमान जांच ने कनाडाई सीएमडीसीएएस प्रमाणन जीता

हमारे CMDCAS प्रमाणन के स्क्रीनशॉट का हिस्सा

रिपोर्ट के अनुसार, कनाडाई चिकित्सा उपकरण प्रमाणन अमेरिकी (एफडीए) प्रमाणन से अलग है, जो उत्पाद पंजीकरण में पूरी तरह से सरकार द्वारा नियंत्रित किया जाता है और साथ ही सरकार की ऑन-साइट समीक्षा (जीएमपी समीक्षा) भी होती है। यह यूरोपीय (सीई प्रमाणन) से भी अलग है, जो पूरी तरह से तीसरे पक्ष द्वारा प्रमाणित होता है। सीएमडीसीएएस सरकारी पंजीकरण और तीसरे पक्ष की समीक्षा द्वारा प्रमाणित गुणवत्ता प्रणाली को लागू करता है। तीसरे पक्ष को कनाडाई मेडिकल डिवाइस द्वारा भी मान्यता प्राप्त होनी चाहिए।

कनाडाई बाजार में बेचे जाने वाले सभी चिकित्सा उपकरणों को कनाडाई चिकित्सा उपकरण मंत्रालय - कनाडा के स्वास्थ्य मंत्रालय से अनुमति प्राप्त करना आवश्यक है, चाहे वह स्थानीय रूप से उत्पादित हो या आयातित हो।

कनाडाई CMDCAS की लेखापरीक्षा प्रक्रिया में, साक्ष्य को मानक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ISO 13485/8:199 या ISO 13485:2003 की आवश्यकताओं को पूरा करना होगा और कनाडाई चिकित्सा उपकरण विनियमों द्वारा अपेक्षित डिग्री को पूरा करना होगा।

यदि आप कनाडाई चिकित्सा उपकरण प्रमाणन को सफलतापूर्वक पास करना चाहते हैं, तो चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता और प्रौद्योगिकी में बेहतर होना चाहिए और विभिन्न निरीक्षणों का सामना कर सकता है। कनाडाई CMDCAS प्रमाणन में सहज उपलब्धि ने एक बार फिर हमारे तापमान जांच की शानदार तकनीकी गुणवत्ता को सत्यापित किया।

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