25. svibnja 2017., medicinska potrošna temperaturna sonda koju je neovisno istražila i razvila tvrtka Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. osvojila je kanadski CMDCAS certifikat.

Dio snimke zaslona naše CMDCAS certifikacije

Izvješćuje se da se kanadska certifikacija medicinskih uređaja razlikuje od američke (FDA) certifikacije koju u potpunosti provodi vlada u procesu registracije proizvoda uz vladin pregled na licu mjesta (GMP pregled), a također se razlikuje od europske (CE certifikacija) koju u potpunosti certificira treća strana. CMDCAS implementira sustav kvalitete certificiran vladinom registracijom uz pregled treće strane. Treća strana također mora biti akreditirana od strane Canadian Medical Device.

Svi medicinski uređaji koji se prodaju na kanadskom tržištu moraju dobiti dopuštenje od Kanadskog ministarstva medicinske opreme – Kanadskog ministarstva zdravstva, bez obzira jesu li lokalno proizvedeni ili uvezeni.

U procesu revizije kanadskog CMDCAS-a, dokazi moraju ispunjavati zahtjeve standardnog sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485/8:199 ili ISO 13485:2003 i moraju zadovoljiti stupanj propisan kanadskim propisima o medicinskim uređajima.

Ako želite uspješno proći kanadsku certifikaciju medicinskih uređaja, medicinska oprema mora biti vrhunske kvalitete i tehnologije te mora moći izdržati razne inspekcije. Besprijekorno postizanje kanadske CMDCAS certifikacije još je jednom potvrdilo vrhunsku tehničku kvalitetu naše temperaturne sonde.

Sonda za temperaturu šupljine

Sonda za tjelesnu temperaturu

Posvetimo se samostalnom istraživanju i razvoju, proizvodnji i prodaji visokokvalitetnih medicinskih potrepština, ozbiljno shvaćamo!

Olakšajte medicinskom osoblju, a ljudima učinite rad zdravijim

Uvijek se trudimo najbolje što možemo